MSD izmēģinājumi pret Covid tableti: "Samazina nāves risku par 50%"
Farmācijas uzņēmums Msd pašlaik iesniedz ārkārtas pieteikumu ASV FDA un sazinās ar citām regulatīvajām aģentūrām visā pasaulē
Merck & Co. -pazīstams kā Msd ārpus ASV un Kanādas-un Ridgeback Biotherapeutics šodien paziņoja, ka molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
Klīniskajos pētījumos tas ir perorāls pretvīrusu līdzeklis, kas ievērojami samazināja hospitalizācijas vai nāves risku, pamatojoties uz rezultātiem, kas iegūti, veicot III fāzes MOVe-OUT pētījuma starpposma analīzi pieaugušiem, ne hospitalizētiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Covid-19 risku.
Pamatojoties uz starpposma analīzes datiem, molnupiravir samazināja hospitalizācijas vai nāves risku par aptuveni 50%; 7.3% pacientu, kuri saņēma molnupiraviru, tika hospitalizēti vai nomira 29. dienā pēc randomizācijas (28/385), salīdzinot ar 14.1% ar placebo ārstētiem pacientiem (53/377).
Pamatojoties uz neatkarīgas datu uzraudzības komitejas ieteikumu un konsultējoties ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA), pacientu pieņemšana pētījumā tika pārtraukta agri, pamatojoties uz šiem pozitīvajiem rezultātiem.
MSD, GATAVA PIETEIKTIES ATKĀRTOTAS LIETOŠANAS APLIECĪBAI
Pamatojoties uz šiem datiem, Msd plāno pēc iespējas ātrāk pieprasīt ASV Fda ārkārtas izmantošanas atļauju; tajā pašā laikā tā plāno pieteikties tirdzniecības atļaujai no citām regulatīvajām aģentūrām visā pasaulē.
Covid-19 pandēmija steidzami prasa jaunas terapeitiskās iespējas un ārstēšanu, ”sacīja Roberts Deiviss, Msd izpilddirektors un prezidents.
Covid-19 tagad ir galvenais nāves cēlonis, un tas joprojām būtiski ietekmē pacientus, viņu ģimenes, sabiedrību kopumā un veselības aprūpes sistēmas visā pasaulē.
Pamatojoties uz šiem ļoti daudzsološajiem rezultātiem, ”Deiviss turpināja,“ mēs esam pārliecināti, ka molnupiravirs būs svarīga ārstēšanas iespēja un būtiska sastāvdaļa pasaules centienos cīnīties pret pandēmiju.
Tajā pašā laikā molnupiravirs būs svarīgs jauns papildinājums Msd tradīcijai nodrošināt pacientus ar novatoriskām infekcijas slimību ārstēšanas iespējām, kur tā ir vislielākā.
Saskaņā ar Msd nelokāmo apņemšanos glābt un uzlabot pacientu dzīves kvalitāti, mēs turpināsim sadarboties ar regulatīvajām aģentūrām visā pasaulē, lai nodrošinātu, ka molnupiravir ir pieejams pacientiem pēc iespējas ātrāk.
Mūsu visu Msd vārdā, ”Msd priekšsēdētājs secināja,„ es vēlos izteikt sirsnīgu pateicību visiem Msd pētniekiem un pacientiem par viņu būtisko ieguldījumu molnupiravir attīstībā.
Tā kā vīruss turpina plaši izplatīties, ”sacīja Ridgeback Biotherapeutics izpilddirektore Vendija Holmena,„ pašlaik pieejamās ārstēšanas iespējas ir balstītas tikai uz infūziju un tām ir nepieciešama piekļuve slimnīcām.
Tas nozīmē, ka pretvīrusu terapija, ko var veikt mājās bez pacienta hospitalizācijas, tagad ir galvenā ārstēšanas iespēja.
Starpposma analīzes rezultāti ir ļoti iepriecinoši, un mēs esam pārliecināti, ka molnupiravir, ja tas ir apstiprināts lietošanai, var būtiski ietekmēt pandēmijas kontroli.
Mūsu partnerībai ar Msd ir izšķiroša nozīme, lai nodrošinātu savlaicīgu piekļuvi pasaules mērogā, ja šīs zāles tiktu apstiprinātas.
Mēs esam ļoti lepni par šiem kopīgajiem centieniem, kas ļāva mums sasniegt šos svarīgos rezultātus zāļu izstrādes posmā.
Lasīt arī:
PVO: “Tikai 3.6% Āfrikas iedzīvotāju ir imunizēti, trešās devas bagātās valstīs ir pietiekami”