Преглед на медицински уреди: Како да одржувате гаранција за вашите производи?

 

Многу амбулантни инструменти се медицински помагала. Ова значи дека сите тие се предмет на CE означување протокол. Како нова европска регулатива е воспоставена, тука е лесен член кој ги предупредува практичарите и работниците од ЕМС за казнени и граѓански ризици во врска со прегледите и одржувањето на медицински помагала за брза помош.

Постојат многу важни правила кои треба да се почитуваат за безбедно користење на медицинските помагала, без ризици за двете pacientes  професионалци. Што може да им се случи на оние кои не посветуваат доволно внимание на правилата, прописите и не вршат редовни проверки и одржување?

Ајде да погледнеме во овој комплексен свет во детали. Прво, треба да имаме на ум дека ова е поле составено од правила кои го сочинуваат основен принцип: БЕЗБЕДНОСТ!

  1. Што значи CE-ознаката на медицински уред?
  2. Што се подразбира под "гаранција за производ"?
  3. Што е редовно одржување и зошто треба да се спроведе?

"Одржување","општ преглед","животниот век","интервенции за одржување". Постојат многу зборови кои почнуваат да се воведуваат почесто во рамките на брза помош управување со.

Ова важи не само за управување со возила, туку и за сите уреди присутни на нив одбор. Од клиничка помош до движење на пациентот, постојат правила што треба да се следат за да се "Не ја изгуби" CE ознаката усогласеност.

Медицински вентилатори, дефибрилатори или електронски уреди треба да се одржуваат и контролираат

Што значи тоа?

на CE означување е гаранција на производителот кој гарантира на крајниот клиент дека "овој производ е во согласност со сите суштински барања кои се поставени во Европска директива 93 / 42 / CE од фазата на дизајнирање до воведувањето на пазарот и употребата на уредот во одредени ситуации.

Во светот на медицински помагала, ова обележување е придружено - кога е потребно - со препораки и одредби издадени од соодветни органи, како што се министерства и / или институции за сертификација.

Овие групи на препораки се користат за да се објасни како да се одржувајте го Вашиот уред во совршени услови за време на целиот животен век и со цел да работи без да им наштети на спасувачите или на пациентите.

Некои од инструментите што се на бродот брза помош се дел од т.н. "медицински помагала". Овие алатки се користат во медицината за различни цели. Дефиницијата дадена од директивата е следната:

"Медицински уред" значи секој инструмент, апарат, апарат, материјал или друг производ, без разлика дали се употребува сам или во комбинација, вклучувајќи го софтверот потребен за негова правилна примена наменета од производителот да се користи за луѓе со цел:
- дијагноза, превенција, следење, лекување или олеснување на болеста;
- дијагноза, следење, лекување, намалување или компензација на повреда или хендикеп;
- испитување, замена или модификација на анатомијата или на физиолошки процес;
- контрола на зачнувањето и која не го постигнува своето главно наменето дејство во или врз човечкото тело со фармаколошки, имунолошки или метаболички средства, но кое може да му се помага во неговата функција со такви средства;

На следната страница: Како давателот на услуги за брза помош гарантира дека користат правилни уреди?

Вие исто така може да се допаѓа