മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ അവലോകനം: നിങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ വാറന്റി എങ്ങനെ നിലനിർത്താം?
പല ആംബുലൻസ് ഉപകരണങ്ങളും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളാണ്. ഇതിനർത്ഥം അവർ എല്ലാവരും വിധേയരാണ് CE മാർക്ക് പ്രോട്ടോക്കോൾ. ഒരു പുതിയ യൂറോപ്യൻ നിയന്ത്രണം സ്ഥാപിതമായതിനാൽ, ആംബുലൻസന്റെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ അവലോകനത്തിലും അറ്റകുറ്റപ്പണികളിലും ശിക്ഷാരീതിയും സിവിൽ റിസ്കും സംബന്ധിച്ച് പ്രാക്ടീഷണും ഇ എം എസ് പ്രവർത്തകരും മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നതിനുള്ള എളുപ്പ ലേഖനം ഇവിടെയുണ്ട്.
മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ സുരക്ഷിതമായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ബഹുമാനിക്കപ്പെടേണ്ട നിരവധി സുപ്രധാന നിയമങ്ങൾ ഉണ്ട്, രണ്ടിനുമുൻറൊന്നും അപകടസാദ്ധ്യതയുമില്ല രോഗികൾക്ക് ഒപ്പം പ്രൊഫഷണലുകൾ. നിയമങ്ങൾ, നിയന്ത്രണങ്ങൾക്ക് ശ്രദ്ധ നൽകാതെ സാധാരണ പരിശോധനകളും അറ്റകുറ്റപ്പണികളും നടത്താത്തവർക്ക് എന്ത് സംഭവിക്കും?
ഈ സങ്കീർണ്ണ ലോകം വിശദാംശങ്ങളിലൂടെ നമുക്ക് നോക്കാം. ഒന്നാമതായി, അടിസ്ഥാനപരമായ ഒരു തത്ത്വം രൂപപ്പെടുത്തുന്ന ഒരു നിയമമാണ് ഇത്. സുരക്ഷിതത്വം!
- ഒരു വൈദ്യുത ഉപകരണത്തിൽ സിഇഒ മാർക്ക് എന്താണ് സൂചിപ്പിക്കുന്നത്?
- 'ഉൽപ്പന്ന വാറന്റി' എന്നതിന്റെ അർത്ഥം എന്താണ്?
- പതിവ് അറ്റകുറ്റപ്പണി എന്താണ്, അത് നടപ്പാക്കേണ്ടത് എന്തുകൊണ്ട്?
"പരിപാലനം","പൊതു അവലോകനം","ജീവിതകാലയളവ്","പരിപാലന ഇടപെടലുകൾ". സാമ്രാജ്യത്വത്തിൽ കൂടുതൽ തവണ പതിവായി പരിചയപ്പെടാൻ തുടങ്ങുന്ന നിരവധി വാക്കുകൾ ഉണ്ട് ആംബുലന്സ് മാനേജ്മെന്റ്.
ഇത് വാഹനങ്ങളുടെ മാനേജ്മെന്റിന് മാത്രമല്ല, നിലവിലുള്ള എല്ലാ ഉപകരണങ്ങൾക്കും സാധുതയുള്ളതാണ് പലക. ക്ലിനിക്കൽ സഹായം മുതൽ രോഗിയുടെ ചലനം വരെ, പാലിക്കേണ്ട നിയമങ്ങളുണ്ട് CE മാർക്കറ്റിംഗ് പാലിക്കൽ "നഷ്ടപ്പെടുന്നില്ല".
അതിൽ എന്താണ് ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്നത്?
ദി CE മാർക്കിങ് ഒരു ആണ് നിർമ്മാതാവിന്റെ വാറന്റി ഈ ഉപഭോക്താവ് അവസാനത്തെ ഉപഭോക്താവിന് ഉറപ്പുനൽകുന്ന എല്ലാ അവശ്യ ആവശ്യങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു യൂറോപ്യൻ നിർദ്ദേശം 93 / 42 / CE ഡിസൈൻ ഘട്ടം മുതൽ മാർച്ചിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം, ചില സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഉപകരണത്തിന്റെ ഉപയോഗം എന്നിവ വരെ ".
ലോകത്തിലെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, മന്ത്രാലയങ്ങൾ കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സ്ഥാപനങ്ങൾ പോലുള്ള ഉചിതമായ അധികാരികൾ നൽകിയ ശുപാർശകളും വ്യവസ്ഥകളും അനുസരിച്ച് - ഈ അടയാളപ്പെടുത്തൽ ആവശ്യമാണ്.
എങ്ങനെ ചെയ്യാമെന്ന് വിശദീകരിക്കാൻ ഈ സെറ്റ് ശുപാർശകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു നിങ്ങളുടെ ആയുസ്സ് അതിന്റെ മുഴുവൻ ആയുസിലുടനീളം നിങ്ങൾ ശരിയായ സാഹചര്യത്തിൽ നിലനിർത്തുക രക്ഷകർത്താക്കൾക്ക് അല്ലെങ്കിൽ രോഗികൾക്ക് ദോഷം വരുത്താതെ പ്രവർത്തിക്കാൻ വേണ്ടി.
അകത്താക്കുന്ന ചില ഉപകരണങ്ങളുണ്ട് ആംബുലന്സ് എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്ന "മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ". വിവിധ ഉപയോഗത്തിനായി ഈ ഉപകരണങ്ങൾ മെഡിസിനിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു. നിർദ്ദേശം നിർവചിക്കപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന നിർവചനം ഇനിപറയുന്നതാണ്:
'ഡിവൈസ് ഡിവൈസ്' എന്നതുകൊണ്ട് ഉദ്ദേശിക്കുന്നത് മനുഷ്യനുപയോഗിക്കുന്ന നിർമ്മാതാവിന് ഉചിതമായ അപേക്ഷ ആവശ്യമുള്ള സോഫ്റ്റ്വെയർ ഉൾപ്പെടെ ഏതെങ്കിലും ഉപകരണം, ഉപകരണം, ഉപകരണം, മെറ്റീരിയൽ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റേതെങ്കിലും ലേഖനം ഉപയോഗിച്ചാണ്:
രോഗനിർണയം, പ്രതിരോധം, നിരീക്ഷണം, ചികിത്സ അല്ലെങ്കിൽ പരിഹാരം;
- രോഗനിർണയം, മോണിറ്ററിംഗ്, ചികിത്സ, പരിഹാരം അല്ലെങ്കിൽ പരിധിവിനുള്ള നഷ്ടപരിഹാരം;
- അനാട്ടമി, അല്ലെങ്കിൽ ഫിസിയോളജിക്കൽ പ്രക്രിയയുടെ അന്വേഷണം, മാറ്റി സ്ഥാപിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ മാറ്റം;
- മാനുഷിക, രോഗപ്രതിരോധ അല്ലെങ്കിൽ രാസവിനിമയ ഉപാധികൾ വഴി മാനുഷീക ശരീരത്തിൽ അല്ലെങ്കിൽ അതിന്റെ പ്രധാന ഉദ്ദേശിച്ച പ്രവർത്തനങ്ങൾ കൈവരിക്കുന്നില്ല, എന്നാൽ അത്തരം മാർഗ്ഗങ്ങളിലൂടെ അതിന്റെ പ്രവർത്തനത്തിൽ ഇത് സഹായകരമായിരിക്കാം;