वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन: आपल्या उत्पादनांवर वॉरंटी कशी ठेवावी?
बर्याच अँबुलन्स यंत्रे वैद्यकीय उपकरणे आहेत. याचा अर्थ ते सर्व अधीन आहेत सीई चिन्हांकन प्रोटोकॉल. एक नवीन युरोपियन नियमन स्थापन केले गेले आहे म्हणून, ऍम्बुलन्स वैद्यकीय उपकरणांवर पुनरावलोकने आणि देखरेखीच्या प्रकरणात दंड आणि नागरी जोखीमांवर प्रॅक्टिशनर्स आणि ईएमएस कामगारांना सावध करण्यासाठी येथे एक सोपा लेख आहे.
वैद्यकीय उपकरणांचा सुरक्षितपणे उपयोग करण्यासाठी दोन्ही महत्त्वपूर्ण नियमांचा आदर करणे आवश्यक आहे रुग्णांना आणि व्यावसायिक. नियम, नियमांकडे पुरेसे लक्ष न देणार्या आणि नियमित तपासणी व देखरेख न करता काय होईल?
चला या जटिल जगाकडे लक्ष द्या. प्रथम, आपल्याला हे लक्षात ठेवले पाहिजे की हे नियमांचे बनलेले क्षेत्र आहे जे मूलभूत तत्त्व बनवते: सुरक्षितता!
- वैद्यकीय उपकरणावर सीई मार्किंग कशासाठी आहे?
- 'उत्पादन वारंटी' म्हणजे काय?
- नियमित देखभाल म्हणजे काय आणि ते का केले पाहिजे?
"देखभाल","सामान्य पुनरावलोकन","वयोमान","देखभाल हस्तक्षेप". असे बरेच शब्द आहेत जे बर्याचदा वारंवार ओळखल्या जाऊ लागले आहेत रुग्णवाहिका व्यवस्थापन.
हे केवळ वाहनांच्या व्यवस्थापनासाठीच नाही तर वरील सर्व उपकरणांसाठी देखील वैध आहे बोर्ड. क्लिनिकल सहाय्यापासून ते रुग्णाच्या हालचालीपर्यंत, यासाठी काही नियम पाळले पाहिजेत सीई चिन्हांकन अनुपालन "गमावू नका".
यात काय समाविष्ट आहे?
अगोदर निर्देश केलेल्या बाबीसंबंधी बोलताना सीई मार्किंग आहे एक निर्माता च्या वारंटी जे ग्राहकांना हमी देते की "हे उत्पादन सर्व आवश्यक आवश्यकतांचे पालन करते युरोपियन निर्देश 93 / 42 / सीई डिझाइनच्या टप्प्यापासून बाजारपेठेपर्यंत आणि विशिष्ट परिस्थितीत डिव्हाइसचा वापर होईपर्यंत ".
जगात वैद्यकीय उपकरणे, हे चिन्हांकित करणे आवश्यक आहे - जेव्हा आवश्यक असेल तेव्हा - मंत्रालय आणि / किंवा प्रमाणपत्र संस्था अशा योग्य प्राधिकरणाद्वारे जारी केलेल्या शिफारसी आणि तरतुदींद्वारे.
या शिफारसींचे संच कसे वापरायचे हे स्पष्ट करण्यासाठी वापरले जातात संपूर्ण आयुष्यभर आपले डिव्हाइस परिपूर्ण परिस्थितीत राखून ठेवा आणि बचावकर्त्यांना किंवा रुग्णांना हानी पोचविल्याशिवाय कार्य करणे यासाठी.
जहाजांवर असलेल्या काही साधने रुग्णवाहिका तथाकथित "वैद्यकीय उपकरणे". हे साधने औषधे विविध हेतूंसाठी वापरले जातात. दिशानिर्देशानुसार दिलेली व्याख्या खालीलप्रमाणे आहे:
'वैद्यकीय उपकरण' म्हणजे कोणतेही उपकरण, उपकरणे, उपकरणे, साहित्य किंवा इतर लेख, जो एकटा किंवा एकत्रितपणे वापरला गेला आहे, त्यामध्ये निर्मात्याद्वारे उद्देशून आवश्यक असलेल्या सॉफ्टवेअरसह, हेतूसाठी वापरण्यात येणारे सॉफ्टवेअर समाविष्ट आहे:
- रोगाचे निदान, प्रतिबंध, देखरेख, उपचार किंवा उन्मूलन;
- दुखापत किंवा अपंगांसाठी निदान, देखरेख, उपचार, काढून टाकणे किंवा भरपाई;
- शरीरविज्ञान किंवा शारीरिक प्रक्रियेची तपासणी, पुनर्स्थापना किंवा सुधारणा;
- गर्भधारणा नियंत्रण, आणि मानवी शरीरात किंवा मानवी शरीरावर औषधोपचार, इम्यूनोलॉजिकल किंवा चयापचयी माध्यमांनी त्याचा मुख्य हेतू प्राप्त केलेला क्रिया साध्य करीत नाही, परंतु अशा कारणाद्वारे त्याच्या कार्यामध्ये सहाय्य केले जाऊ शकते;