Reviżjoni tat-tagħmir mediku: Kif tinżamm garanzija fuq il-prodotti tiegħek?
Ħafna strumenti tal-ambulanza huma apparat mediku. Dan ifisser li huma kollha soġġetti għal Protokoll tal-marka CE. Hekk kif ġie stabbilit Regolament Ewropew ġdid, hawn artikolu faċli biex iwissi lill-prattikanti u lill-ħaddiema fl-EMS dwar riskji penali u ċivili fil-qasam ta 'reviżjonijiet u manutenzjoni fuq apparat mediku ta' ambulanzi.
Hemm ħafna regoli importanti li jeħtieġ li jiġu rrispettati sabiex l-apparat mediku jintuża b'mod sigur, mingħajr l-ebda riskju għat-tnejn pazjenti u, professjonisti. X'jista 'jiġri lil dawk li ma jagħtux biżżejjed attenzjoni lir-regoli, ir-regolamenti u li ma jwettqux kontrolli u manutenzjoni regolari?
Ejja nagħtu ħarsa lejn dawn id-dinja kumplessa fid-dettall. L-ewwel, irridu niftakru li dan huwa qasam magħmul minn regoli li jiffurmaw prinċipju fundamentali: SIGURTÀ!
- Għal xiex joqgħod il-marka CE fuq apparat mediku?
- Xi tfisser 'garanzija tal-prodott'?
- X'inhu manutenzjoni regolari u għalfejn hemm bżonn li jsir?
"manutenzjoni","reviżjoni ġenerali","it-tul tal-ħajja","interventi ta ’manutenzjoni” Hemm ħafna kliem li qed jibdew jiġu introdotti aktar ta ’spiss fl-isfera ta’ ambulanza ġestjoni.
Dan huwa validu mhux biss għall-ġestjoni tal-vetturi iżda wkoll għall-apparati kollha preżenti fuq bord. Mill-assistenza klinika għall-moviment tal-pazjent, hemm regoli li għandhom jiġu segwiti sabiex “Ma titlifx” il-konformità tal-marka CE.
Xi jfisser?
il Il-marka CE hija garanzija tal-manifattur li jiggarantixxi lill-konsumatur aħħari li “dan il-prodott huwa konformi mar-rekwiżiti essenzjali kollha li huma stipulati fil- Direttiva Ewropea 93 / 42 / CE mill-fażi tad-disinn sal-introduzzjoni fis-suq u l-użu tal-apparat f'ċerti sitwazzjonijiet ”.
Fid-dinja tal- apparat mediku, dan l-immarkar huwa akkumpanjat - meta jkun meħtieġ - minn rakkomandazzjonijiet u disposizzjonijiet maħruġa minn awtoritajiet xierqa, bħal Ministeri u / jew Istituzzjonijiet taċ-Ċertifikazzjoni.
Dawn is-set ta ’rakkomandazzjonijiet jintużaw biex jispjegaw kif għandhom żomm it-tagħmir tiegħek f'kundizzjonijiet perfetti matul il-ħajja kollha tiegħu u sabiex taħdem mingħajr ma tikkawża ħsara lis-salvataġġi, jew lill-pazjenti.
Uħud mill - istrumenti li huma abbord. \ T ambulanza huma parti mill-hekk imsejħa “apparat mediku” Dawn l-għodod jintużaw fil-mediċina għal skopijiet differenti. Id-definizzjoni mogħtija mid-direttiva hija kif ġej:
“Apparat mediku” tfisser kwalunkwe strument, apparat, apparat, materjal jew oġġett ieħor, kemm jekk użat waħdu jew flimkien, inkluż is-software meħtieġ għall-applikazzjoni xierqa tiegħu maħsub mill-manifattur biex jintuża għall-bnedmin għall-iskop ta ':
- dijanjosi, prevenzjoni, monitoraġġ, trattament jew tnaqqis ta 'mard;
- dijanjosi, monitoraġġ, trattament, tnaqqis jew kumpens għal korriment jew diżabilità;
- investigazzjoni, sostituzzjoni jew modifika ta 'l-anatomija jew ta' proċess fiżjoloġiku;
- il-kontroll tal-konċepiment, u li ma jiksibx l-azzjoni intenzjonata prinċipali tiegħu ġewwa jew fuq il-ġisem tal-bniedem b'mezzi farmakoloġiċi, immunoloġiċi jew metaboliċi, iżda li jista 'jkun megħjun fil-funzjoni tiegħu b'tali mezzi;