Terwijl Zuid-Afrika streeft naar universele gezondheidszorg met een National Health Insurance System (NHIS), zal dit, in combinatie met het marktonderzoek van de mededingingscommissie en de verder veranderende wetgeving, radicale veranderingen teweegbrengen in de inkoop en verstrekking van particuliere en openbare gezondheidszorg in Zuid-Afrika.

Samen met Egypte is Zuid-Afrika goed voor 40% van de markt voor medische hulpmiddelen in Afrika; en met een jaarlijkse zorguitgaven van 8.4% van het BBP, De markt voor medische hulpmiddelen in Zuid-Afrika wordt geschat op 1.27 miljard dollar. Met een verwachte jaar-op-jaar groei in medische hulpmiddelen van meer dan 8% tussen 2018 en 2024, neemt de toegenomen interesse in het land van lokale en internationale productiebedrijven toe.

Markt voor medische hulpmiddelen in Afrika: enkele cijfers

Think Ryan Sanderson, Expositie directeur van Afrika gezondheidstentoonstelling en conferenties, Zuid-Afrika is de grootste en meest geïndustrialiseerde economie in Afrika bezuiden de Sahara en het zakencentrum voor de sector medische hulpmiddelen en medische laboratoria in de regio. De markt voor medische laboratoriumdiensten in Zuid-Afrika werd geschat op $ 1.68 miljard. Andere Afrikaanse landen, waaronder Namibië, Botswana en Oeganda, profiteren van de export van medische hulpmiddelen en medische laboratoria uitrusting.

De projecties voor een economische groei van 3.5% in Afrika bezuiden de Sahara tegen 2019 zijn een goed voorteken voor een daarmee samenhangende stijging van de uitgaven voor gezondheidszorg om het toenemende aantal niet-overdraagbare ziekten aan te pakken, en om gezondheidsgerelateerde doelstellingen voor duurzame ontwikkeling te helpen bereiken binnen de regio. Sanderson legt uit:

"In een regio waar 90% medische apparaten wordt geïmporteerd, zal dit de export van medische apparaten ten goede komen en zullen zowel lokale als internationale bedrijven meer mogelijkheden krijgen om oplossingen te ontwikkelen voor slimme en betaalbare ziektepreventie, monitoring en behandeling. Maar kwesties als politieke onzekerheid en hoge verkooptarieven kunnen de regio onzeker maken om te opereren, "merkt hij op. Annelien Vorster, regionaal verkoopmanager bij HemoCue Zuid-Afrika en exposant bij Africa Health, is van mening dat de voordelen van zakendoen in Afrika veel groter zijn dan de complexiteit. "Ondanks de uitdagingen in de regio, is de beloning voor het leveren van kosteneffectieve oplossingen voor zorg op het punt van zorg die samenlevingen veranderen en een verschil maken in het leven van mensen echt inspirerend."

Regulering van de markt voor medische hulpmiddelen in Zuid-Afrika.

De aanbestedingsregels die in 2017 werden ingevoerd, zijn bedoeld om de doelstellingen van het scheppen van werkgelegenheid en het genereren van inkomsten te bevorderen door gebruik te maken van lokale leveranciers. Bovendien zullen nieuwe wettelijke vereisten voor medische en in-vitrodiagnostica (IVD) -apparaten worden gecontroleerd door een onlangs opgerichte regelgevende autoriteit, de South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Deze entiteit heeft harmonisatie-initiatieven genomen die uiteindelijk zullen leiden tot een afstemming van de registratie- en productgoedkeuringsvereisten met die van regelgevende instanties in andere regio's.

Martha Smit, partner bij Fasken, zal afgevaardigden toespreken op de conferentie voor medische hulpmiddelverstrekking bij Africa Health en nadenken: "Is wereldwijde harmonisatie van regulering en nalevingseisen een realiteit of een mythe?" Merkt op dat wereldwijde harmonisatie van regulerings- en compliancevereisten binnen de farmaceutische industrie de industrie is een continu proces geweest sinds de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de Global Harmonization Task Force in 1993 heeft opgericht.

"Het is een poging tot afstemming en om de processen te stroomlijnen om een ​​wereldwijde, uniforme aanpak te creëren die het veel gemakkelijker zal maken voor multinationale ondernemingen om een ​​product in verschillende landen te registreren, of het nu een medisch hulpmiddel, IVD of een medicijn is", zegt Smit. Smit wijst er echter op dat momenteel elk land zijn eigen regelgevings- en nalevingsvereisten heeft en dat deze silobenadering door de verschillende regelgevende instanties zowel kostbaar als tijdrovend is.

"Uiteindelijk hebben we deze afstemming nodig, niet alleen voor de industrie om een ​​meer gecontroleerde stroom en duurzame doelen voor registratie en marktintroductie te hebben, maar nog belangrijker, om te helpen bij het bieden van de broodnodige gezondheidszorg en behandeling voor die patiënten die dit het meest nodig hebben", Smit vult aan.

Bij het aanraken van problemen en updates bij de aanschaf van medische hulpmiddelen zullen Afrika Health en MEDLAB Africa ook de nieuwste medische en laboratoriumproducten en -services van over de hele wereld presenteren. Het evenement loopt van 28 - 30 mei 2019 in het Gallagher Convention Center, Johannesburg, Zuid-Afrika.