bron: NIH / National Institute of Allergy and Infectious Diseases

Het Vaccine Research Centre (VRC) heeft een Ebola-vaccin kandidaat in samenwerking met Okairos, een Zwitsers-Italiaans biotechbedrijf onlangs overgenomen door GSK. Het onderzoeksvaccin, dat is ontworpen door VRC-wetenschappers, bevat geen infectieus Ebola-virusmateriaal. Het is een vectorenvaccin van een chimpansee-adenovirus waarin twee Ebola-genen zijn ingebracht. Dit is een niet-replicerende virale vector, wat betekent dat het vaccin een cel binnenkomt, de geninserties levert en niet verder repliceert. De geninserties brengen een eiwit tot expressie waaraan het lichaam een ​​immuunreactie maakt. Het onderzoeksvaccin heeft recent belofte getoond in een primatenmodel. Het VRC-vaccin gaat een fase 1 klinische studie aan, die al in de herfst 2014 zou kunnen starten, in afwachting van goedkeuring door de FDA. De VRC is ook in gesprek met gouvernementele en niet-gouvernementele partners met betrekking tot opties om deze kandidaat verder te brengen dan fase I klinische evaluatie.

Dit experimentele vaccin werd goed verdragen en produceerde reacties van het immuunsysteem bij alle 20 gezonde volwassenen die het kregen in een fase 1 klinische studie, uitgevoerd door onderzoekers van de National Institutes of Health. Het kandidaatvaccin, dat mede is ontwikkeld door het NIH's National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) en GlaxoSmithKline (GSK), werd getest in het NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland. De tussentijdse resultaten worden online gerapporteerd voordat ze worden gedrukt in het New England Journal of Medicine.

De proef registreerde vrijwilligers tussen de leeftijd van 18 en 50. Tien vrijwilligers ontvingen een intramusculaire injectie van het vaccin in een lagere dosis en 10 ontving hetzelfde vaccin in een hogere dosis. Twee weken en vier weken na de vaccinatie testten de onderzoekers het bloed van de vrijwilligers om te bepalen of anti-Ebola-antilichamen waren gegenereerd. Alle 20-vrijwilligers ontwikkelden dergelijke antilichamen binnen vier weken na ontvangst van het vaccin. Antilichaamniveaus waren hoger bij degenen die het vaccin met de hogere dosis ontvingen.

De onderzoekers analyseerden ook het bloed van de onderzoeksdeelnemers om te weten te komen of het vaccin aanleiding gaf tot de productie van cellen van het immuunsysteem die T-cellen worden genoemd. Een recente studie door VRC-wetenschapper Nancy J. Sullivan, Ph.D., en collega's toonden aan dat niet-menselijke primaten geïnoculeerd met het kandidaat-NIAID / GSK-vaccin zowel antilichaam- als T-celreacties ontwikkelden en dat deze voldoende waren om gevaccineerde dieren te beschermen. van ziekte toen ze later werden blootgesteld aan hoge niveaus van Ebola-virus.

Het experimentele NIAID / GSK-vaccin induceerde een T-celrespons bij veel van de vrijwilligers, waaronder de productie van CD8-T-cellen, die een belangrijk onderdeel kunnen zijn van de immuunbescherming tegen Ebola-virussen. Vier weken na vaccinatie werden CD8-T-cellen gedetecteerd bij twee vrijwilligers die het vaccin met lagere dosis hadden gekregen en bij zeven van degenen die de hogere dosis hadden gekregen.

"We weten uit eerdere studies bij niet-menselijke primaten dat CD8-T-cellen een cruciale rol speelden bij de bescherming van dieren die waren gevaccineerd met dit NIAID / GSK-vaccin en vervolgens werden blootgesteld aan anderszins dodelijke hoeveelheden ebolavirus," zei Julie E. Ledgerwood, DO, een VRC-onderzoeker en de hoofdonderzoeker van het onderzoek. "De grootte en kwaliteit van de CD8 T-celreactie die we in dit onderzoek zagen, zijn vergelijkbaar met die welke werd waargenomen bij niet-menselijke primaten die met het kandidaat-vaccin waren gevaccineerd."

Er waren geen ernstige bijwerkingen waargenomen bij een van de vrijwilligers, hoewel twee mensen die het vaccin met een hogere dosis kregen, binnen een dag na vaccinatie een kortstondige blijvende koorts ontwikkelden.