COVID-19, het vaccin gemaakt in China "BBIBP-CorV" is veilig: een studie over The Lancet / PDF
COVID-19, het BBIBP-CorV-vaccin, behoort momenteel tot de veiligste. Het ontwikkelde een antilichaamrespons bij alle deelnemers op dag 42. Een test waarbij meer dan 600 gezonde vrijwilligers tussen 18 en 80 jaar oud waren.
BBIBP-CorV is ontwikkeld op basis van geïnactiveerd COVID-19 coronavirus.
Om de gegevens te bevestigen, publiceerden Chinese onderzoekers een studie in het tijdschrift "The Lancet Infectious Diseases".
BBIBP-CorV, de studie over The Lancet:
De publicatie is van Prof Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof George Fu Gao, PhD en anderen.
“De aanhoudende COVID-19-pandemie - de auteurs schrijven - rechtvaardigt versnelde inspanningen om vaccinkandidaten te testen.
We wilden de veiligheid en immunogeniciteit van een geïnactiveerd ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) kandidaat-vaccin, BBIBP-CorV, bij mensen beoordelen.
We hebben een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 1/2-studie uitgevoerd in het Shangqiu City Liangyuan District Center for Disease Control and Prevention in de provincie Henan, China.
In fase 1 werden gezonde mensen van 18-80 jaar, die op het moment van screening negatief waren voor serumspecifieke IgM / IgG-antilichamen tegen SARS-CoV-2, verdeeld in twee leeftijdsgroepen (18-59 jaar en ≥60 jaar ) en willekeurig toegewezen om vaccin of placebo te krijgen in een schema met twee doses van 2 μg, 4 μg of 8 μg op dag 0 en 28.
In fase 2 werden gezonde volwassenen (18-59 jaar) willekeurig toegewezen (1: 1: 1: 1) om een vaccin of placebo te krijgen volgens een schema met een enkelvoudige dosis van 8 μg op dag 0 of een schema met twee doses van 4 μg op dagen 0 en 14, 0 en 21, of 0 en 28.
Deelnemers binnen elk cohort werden willekeurig toegewezen op basis van gestratificeerde blok-randomisatie (blokgrootte acht) en toegewezen (3: 1) om vaccin of placebo te krijgen.
Groepstoewijzing werd verborgen gehouden voor deelnemers, onderzoekers en uitkomstbeoordelaars.
De primaire uitkomsten waren veiligheid en verdraagbaarheid.
Het secundaire resultaat was immunogeniciteit, beoordeeld als de neutraliserende antilichaamresponsen tegen infectieuze SARS-CoV-2.
Het geïnactiveerde SARS-CoV-2-vaccin, BBIBP-CorV, is veilig en wordt goed verdragen bij alle geteste doses in twee leeftijdsgroepen.
Humorale reacties tegen SARS-CoV-2 werden op dag 42 bij alle ontvangers van het vaccin geïnduceerd.
Immunisatie met twee doses met 4 μg vaccin op dagen 0 en 21 of dagen 0 en 28 leverde hogere neutraliserende antilichaamtiters op dan de enkele dosis van 8 μg of 4 μg op dagen 0 en 14 ”.
Het Chinese vaccin is daarom een kandidaat om als eerste op de markt te komen, of in ieder geval een van de eersten.
Lees de Lancet-studie over het COVID-19 BBIBP-CorV-vaccin in The Lancet:
BBIBP-Corv Vaccino cina COVID-19 coronavirusLees ook:
China test de hele stad met 9 miljoen inwoners: massale vaccinatie in Qingdao