Ema: 'Ja tegen pokkenvaccin om apenvaccin tegen te gaan'

By Cristiano Antonino On Juli 23, 2022

Het Imvanex-vaccin, dat sinds 2013 in de Europese Unie is goedgekeurd, bevat een verzwakte vorm van het pokkenvirus en het Europees Geneesmiddelenbureau beveelt het aan als een 'potentieel vaccin tegen apenpokken'

Imvanex pokkenvaccin, indicaties van het EMA

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (Chmp) van het Europees Geneesmiddelenbureau (Ema) heeft aanbevolen de indicatie voor pokkenvaccinatie met Imvanex uit te breiden tot bescherming van volwassenen tegen apenpokken.

Vaccin, het geneesmiddel is sinds 2013 in de Europese Unie goedgekeurd voor de preventie van pokken

Het bevat een verzwakte (verzwakte) vorm van het pokkenvirus, 'gemodificeerd levend Ankara-vaccinvirus' genaamd, dat verwant is aan het pokkenvirus.

"Het wordt ook beschouwd als een potentieel vaccin tegen apenpokken vanwege de gelijkenis tussen het apenpokkenvirus en het pokkenvirus", luidt de verklaring van Ema.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Bavarian Nordic A/S'.

Om de werkzaamheid tegen apenpokken te bevestigen, 'zal het bedrijf gegevens verzamelen van een observationeel onderzoek dat zal worden uitgevoerd tijdens de aanhoudende apenpokkenepidemie in Europa.

Het veiligheidsprofiel van het medicijn is gunstig, met milde tot matige bijwerkingen, en Chmp concludeerde dat de voordelen van het medicijn opwegen tegen de risico's.

Naast het gebruik voor de preventie van apenpokken, adviseerde de Chmp dat Imvanex een vergunning zou krijgen om mensen te beschermen tegen ziekten veroorzaakt door het vaccinvirus, dat tot vergelijkbare, maar mildere symptomen leidt dan pokken'.