Covid, den første EF-sertifiserte DIY antigen vattpinnen
Coronavirus-selvdiagnostisk test gir resultater etter ca. 15 minutter og oppdager alle kjente virusmutasjoner
BOSON-vattpinne: Første raske selvdiagnostisk test i bruk i EU
Verdens første raske antigentest for selvdiagnostisering av Covid-19, sertifisert for bruk i hele EU, kommer på markedet.
“BOSON-hurtigutstyret,” forklarer produsenten i et notat, “for selvdiagnose for coronavirus var det første produktet som ble behørig testet og CE-sertifisert av EUs meldte organ TÜV SÜD Product Service GmbH, som bekrefter kvaliteten og påliteligheten. av produktet.
"Vi er veldig stolte av å kunne levere hele Europa med 'BOSON' 'Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card', et høykvalitetsprodukt som kan bidra til å inneholde og bekjempe pandemien," sier Moritz Bubik, Technomeds Administrerende direktør.
Produkter som bidrar til pandemisk inneslutning, må også tilby påvist kvalitet, pålitelighet, tilgjengelighet og rimelig pris.
Bare ved å fullføre sertifiseringsprosessen kan vi demonstrere kvaliteten og påliteligheten som sluttbrukerne forventer og fortjener. ”
"Testen for selvdiagnose av koronavirus utføres ved å pusse den fremre neseområdet, gir et resultat etter ca. 15 minutter og oppdager alle kjente mutasjoner av viruset," forklarer notatet.
“Hurtigpakken inkluderer et SARS-CoV-2 antigen hurtigprøvekort, en sterilisert vattpinne, et rør med dråpehett for antigenekstraksjon, reagensløsning for ekstraksjon av prøver og bruksanvisning.
Testen mottok også spesiell godkjenning fra det tyske føderale instituttet for narkotika og medisinsk utstyr (BfArM) 24. februar 2021, dette bidro til å øke hastigheten på godkjenningstiden. ”
”Selvdiagnostiseringstester er allerede tilgjengelig i forskjellige europeiske markeder. Rundt 20 millioner tester produseres hver uke, pakket i forskjellige formater (enkeltpakke, 5-pakke og 20-pakke).
Technomed vil fortsette å diversifisere distribusjonskanalene sine og levere sine produkter til offentlige organer, spesialiserte og farmasøytiske distributører samt forhandlere, avslutter selskapet.
Les også:
Som svar på COVID-19-pandemien i Afrika, retningslinjer publisert for å utrulle rask antigen-testing