Hvordan ny regulering kan påvirke markedet for medisinsk utstyr i Sør-Afrika?

Etter hvert som Sør-Afrika beveger seg mot universell helsetjeneste med et nasjonalt helseforsikringssystem (NHIS), vil dette, kombinert med konkurransekommisjonens markedsundersøkelse og endring av lovgivningen, føre til radikale endringer i innkjøp og levering av privat og offentlig helsetjenester i Sør-Afrika.

Sammen med Egypt står Sør-Afrika for 40% av markedet for medisinsk utstyr i Afrika; og med en årlig helseforbruk av 8.4% av BNP, Sør-Afrikas medisinske apparatmarked anslås å være verdt 1.27 milliarder dollar. Med en forventet vekst i året på medisinsk utstyr på over 8% fra 2018 til 2024, øker interessen i landet fra lokale og internasjonale produksjonsbedrifter.

 

Markedet for medisinsk utstyr i Afrika: noen tall

Ifølge Ryan Sanderson, Utstillingsdirektør av Afrika helseutstilling og konferanser, Sør-Afrika er den største og mest industrialiserte økonomien i Afrika sør for Sahara og forretningsområdet for medisinsk utstyr og medisinsk laboratoriesektoren i regionen. Sør-Afrikas marked for medisinske laboratorietjenester ble estimert til 1.68 milliarder dollar. Andre afrikanske nasjoner, inkludert Namibia, Botswana og Uganda, drar fordel av eksport av medisinsk utstyr og medisinsk laboratorium utstyr.

Anslagene for den økonomiske veksten på 3.5% i Afrika sør for Sahara innen 2019 lover godt for en tilhørende økning i helsevesenets utgifter for å adressere den økende frekvensen av ikke-smittsomme sykdommer, samt for å bidra til å oppnå helserelaterte bærekraftige utviklingsmål innenfor region. Sanderson forklarer:

"I en region der 90% av medisinsk utstyr importeres, vil dette være til fordel for medisinsk utstyrseksport og vil øke potensialet for både lokale og internasjonale bedrifter til å utvikle løsninger for smart og rimelig forebygging, overvåking og behandling av sykdommer. Imidlertid kan problemer som politisk usikkerhet og høye salgstariffer gjøre regionen uklar hvor de skal operere, "påpeker han. Annelien Vorster, regional salgssjef hos HemoCue Sør-Afrika og utstiller hos Africa Health, mener at belønningene med å drive forretninger i Afrika langt overveier kompleksiteten. "Til tross for utfordringene i regionen, er belønningen med å gi kostnadseffektive løsninger for omsorg som forvandler samfunn og gjør en forskjell i folks liv, virkelig inspirerende."

Regulerer markedet for medisinsk utstyr i Sør-Afrika.

Anskaffelsesbestemmelser som ble innført i 2017, har som mål å fremme målene for sysselsetting og inntektsgenerering gjennom bruk av lokale leverandører. I tillegg vil nye forskriftskrav for medisinsk og in vitro diagnostikk (IVD) -enhet overvåkes av en nylig etablert reguleringsmyndighet, South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Denne enheten har vedtatt harmoniseringsinitiativer som i siste instans vil se en justering av kravene til registrering og produktgodkjenning med kravene til regulerende myndigheter i andre regioner.

Martha Smit, partner hos Fasken, vil adressere delegater på konferansen for medisinsk utstyrsinnkjøp ved Africa Health og vurdere: "Er global harmonisering av regelverk og krav til overholdelse en realitet eller en myte?" Bemerker at global harmonisering av regulering og overholdelseskrav innen farmasøytisk industrien har vært en pågående prosess siden Verdens helseorganisasjon (WHO) opprettet Global Harmonization Task Force i 1993.

"Det er et forsøk på justering og å effektivisere prosessene for å skape en global, enhetlig tilnærming som vil gjøre det mye enklere for multinasjonale selskaper å registrere et produkt i forskjellige land, enten det er medisinsk utstyr, IVD eller medisinering", sier Smit. Smit påpeker imidlertid at for tiden har hvert land sine egne krav til forskrifter og samsvar, og at denne silotilnærmingen fra de forskjellige reguleringsmyndighetene er både kostbar og tidkrevende.

"Til slutt trenger vi denne tilpasningen ikke bare for at bransjen skal ha en mer kontrollert flyt og bærekraftige mål for registrering og markedsføring, men enda viktigere, for å hjelpe til med å tilby sårt tiltrengt helsetjenester og behandling for de pasientene som trenger det mest", Smit legger til.

Mens du berører problemer og oppdateringer innen innkjøp av medisinsk utstyr, vil Africa Health og MEDLAB Africa også vise frem de nyeste medisinske og laboratorieprodukter og -tjenester fra hele verden. Hendelsen går fra 28 - 30 May 2019 på Gallagher Convention Centre, Johannesburg, Sør-Afrika.

 

 

SOURCE
Afrika helseutstilling

Du vil kanskje også like