Ulcerøs kolitt: Fase III -studie viser effekten av undersøkelsesmedisinen Ozanimod
Ozanimod-studie: Ulcerøs rektokolitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som påvirker den siste delen av tarmen, og som det fortsatt ikke er noen effektiv langtidsbehandling for, spesielt i alvorlige tilfeller
Imidlertid gir data fra en ny internasjonal fase III klinisk studie, som ble publisert i forrige uke i det prestisjetunge New England Journal of Medicine, nytt håp for dem som er rammet av sykdommen.
Forskningen viser effekten av stoffet ozanimod, nylig godkjent for behandling av multippel sklerose, hos pasienter med alvorlige former for ulcerøs kolitt, både i remisjonsinduksjons- og vedlikeholdsfasen.
Ozanimod: True North klinisk studie
Prof. Silvio Danese, den nye direktøren for den operative enheten for gastroenterologi og fordøyelsesendoskopi ved IRCCS San Raffaele sykehus og professor i gastroenterologi ved Università Vita-Salute San Raffaele, signerte studien, som han hjalp med å utforme som medlem av rettssaken komiteen.
True North, navnet på forsøket, er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie utført over fem år i mer enn 285 sentre og 30 land over hele verden, med mer enn 1,000 pasienter mellom 18 og 75 år med moderate eller alvorlige ulcerøs kolitt.
Effekten av stoffet ble evaluert på grunnlag av
kliniske remisjonsindikatorer, basert på symptomer;
endoskopiske og histologiske indikatorer.
Hvordan ozanimod fungerer
Ozanimod tilhører en ny klasse immunmodulatorer som er i stand til å blokkere lymfocytter, celler som spiller en nøkkelrolle i inflammatoriske sykdommer i lymfeknuter, og forhindrer dem i å nå organene der de utløser betennelse og skader vev, forklarer professor Danese, en av de internasjonale koordinatorene for True North -rettssaken.
Resultatene vi har oppnådd er veldig positive: stoffet tolereres godt og effektivt, både i remisjonsinduksjonsfasen og i vedlikeholdsfasen.
Det var også i stand til å kontrollere sykdommen hos pasienter der andre behandlinger hadde mislyktes.
Ved å påvirke kroppens systemiske immunrespons, kan ozanimod, som alle immunmodulatorer, øke risikoen for å utvikle opportunistiske infeksjoner.
Imidlertid er disse risikoene små: stoffets sikkerhetsprofil er veldig solid takket være det store antallet pasienter som ble behandlet, ikke bare i kliniske studier for tilbakefall-remitterende multippel sklerose (en tilstand som det senere ble godkjent av EMA) og ulcerøs kolitt , men også for Crohns sykdom, hvor en fase III -studie fortsatt er ferdig.
Nytt håp for kroniske tarmsykdommer
Takket være immunologisk forskning har vi nå nye klasser av legemidler tilgjengelig som kan forstyrre inflammatoriske og autoimmune prosesser på en stadig mer målrettet og effektiv måte, avslutter prof. Danese.
Dette er terapier som kan endre vår evne til å gripe inn i kroniske inflammatoriske tarmsykdommer, for eksempel ulcerøs kolitt og Crohns sykdom, som i dag dessverre fortsatt er sterkt invalidiserende tilstander ”.
Les også:
Gastroøsofageal refluks: Årsaker, symptomer, tester for diagnose og behandling
Clostridioides-infeksjon: En gammel sykdom som ble et aktuelt spørsmål i helsesektoren