US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Recarbrio (en kombinasjon av imipenem, cilastatin og relebactam) for behandling av sykehus-ervervet bakteriell lungebetennelse og ventilatorassosiert bakteriell lungebetennelse (HABP / VABP) hos pasienter 18 år og eldre .

Recarbrio ble tidligere godkjent av FDA for kompliserte urinveisinfeksjoner og komplisert intra-abdominal infeksjonsbehandling. Nå kunngjør FDA at det kan være antibiotika mot lungebetennelse.

Recarbrio, kan det være et gyldig antibiotikum mot sykehuservervet lungebetennelse?

Sikkerheten og effekten av Recarbrio for disse tilleggsindikasjonene ble evaluert i en randomisert kontrollert klinisk studie hos 535 voksne innlagt på HABP / VABP på grunn av gramnegative bakterier: 266 pasienter ble behandlet med Recarbrio og 269 pasienter med piperacillin-tazobactam.

Totalt sett, etter dag 28 i studien, hadde 16% av pasientene som ble behandlet med Recarbrio og 21% av de andre omkommet.

 

Antibiotikum mot bakteriell lungebetennelse: vanligste bivirkninger

De vanligste bivirkningene observert hos pasienter behandlet med Recarbrio inkluderte økt aspartat / alaninaminotransferase, anemi, diaré, hypokalemi og hyponatremi.

Recarbrio mottok betegnelsen Qualified Infectious Disease Program (QIDP) under FDA Safety and Innovation Act's Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), som det amerikanske byrået tilskriver antibakterielle midler og soppdrepende midler ment å behandle alvorlige eller livstruende infeksjoner. Som en del av QIDP-betegnelsen har Recarbrio blitt utnevnt til Prioritet gjennomgang og godkjent med Fast Track.

 

Antibiotikum mot bakteriell lungebetennelse: LES DEN italienske artikkelen

 

LES OGSÅ

Lunge- og skjoldbruskkreft: FDA godkjenner behandlingen med Retevmo

COVID-19 i USA: FDA utstedte en nødtillatelse for å bruke Remdesivir til behandling av koronaviruspasienter

COVID-19, Andrea Bocelli beseirer coronavirus og donerer hyperimmun plasma

 

Antibiotikum mot bakteriell lungebetennelse: KILDE

AIFA