Covid-varianter, britisk regulator planlegger ekstra godkjenninger for eksperimentelle vaksiner
Storbritannias tilsynsmyndigheter var raskere enn andre med å advare om effekten av Covid-varianter på vaksinasjonsplaner: Den britiske varianten dukket opp kort tid etter at den første dosen begynte å distribueres i Storbritannia
Reguleringsorganet i Storbritannia sa torsdag at variantspesifikke vaksiner hos Covid vil kunne følge andre og raskere godkjenningsveier enn normalt.
Storbritannia, produsenter av vaksiner mot covid varianter vil bare måtte vise "solid bevis"
Legemiddelprodusenter må i stedet vise "robust bevis" at det justerte skuddet resulterer i en immunrespons, sier Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), per ny veiledning fra ACCESS Consortium, utviklet i samarbeid med regulatorer i Canada, Sveits og andre steder.
Bortsett fra effektdata, må sponsorer demonstrere at det modifiserte produktet er trygt og opp til kvalitetsstandarder. Data fra de opprinnelige forsøkene som støtter beredskapstillatelser og pågående studier i den virkelige utrullingen, kan ytterligere støtte myndigheters beslutninger, sa byrået.
Pfizer tester om en tredje dose kan øke beskyttelsen mot nye stammer, og Moderna utviklet et boosterskudd rettet mot en angående variant som først ble oppdaget i Sør-Afrika.
MHRA sa at en lignende tilnærming brukes til å fjerne årlige influensavaksiner modifisert blant skiftende stammer.
Dr. Christian Schneider, vitenskapelig sjef i MHRA, sa at målet er å få effektive vaksiner i våpen så raskt som mulig uten å gå på akkord med sikkerheten.
"Allmennheten bør være trygg på at ingen vaksine vil bli godkjent med mindre de forventede høye standardene for sikkerhet, kvalitet og effektivitet er oppfylt," la han til.
Les også:
London Under COVID-19 Attack setter NHS opp to ambulansebusser: En italiensk idé i Storbritannia
Fra 'Hera Incubator' til 'Health Emergency Agency': EU-plan mot Covid-19-varianter
Pandemi, Manaus-varianten sprer seg over hele Brasil: P1 til stede i 12 stater
Vaksine, Ema starter evaluering av russisk vaksine Sputnik V