EMA begynner å evaluere bruken av Kineret hos voksne COVID-19 pasienter med økt risiko for alvorlig respirasjonssvikt

EMA har begynt å evaluere en søknad om å utvide bruken av Kineret (anakinra) til å omfatte behandling av coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) hos voksne pasienter med lungebetennelse som har risiko for å utvikle alvorlig luftveissvikt (manglende evne til lungene til å fungere skikkelig)

Kineret er et immunsuppressivt middel (et legemiddel som reduserer aktiviteten til immunforsvaret) som for tiden er godkjent for behandling av en rekke inflammatoriske tilstander.

Dens aktive stoff, anakinra, blokkerer aktiviteten til interleukin 1, en kjemisk messenger involvert i immunprosesser som fører til betennelse.

Det antas at dette også kan bidra til å redusere betennelse og vevsskader forbundet med COVID-19.

EMAs humanmedisinsk komité (CHMP) vil vurdere data som er sendt inn i søknaden for å avgjøre om de vil anbefale utvidelse av indikasjonen.

Dataene som er sendt inn inkluderer resultater fra to pågående kliniske studier som undersøker sikkerheten og effekten av Kineret hos voksne pasienter innlagt på sykehus med COVID-19

CHMPs uttalelse, sammen med eventuelle krav til videre studier og ytterligere sikkerhetsovervåking, vil deretter bli sendt til EU-kommisjonen, som vil utstede en endelig juridisk bindende beslutning som gjelder i alle EU-land.

EMA vil kommunisere om resultatet av evalueringen, som forventes innen oktober med mindre det er behov for tilleggsinformasjon.

Kineret er autorisert i EU siden mars 2002. Mer informasjon om medisinen er tilgjengelig.

Les også:

Covid, Ema: 'Snart å være Pfizer om 12 til 15 år, kinesisk Sinovac-vaksineevaluering lansert'

COVID-19 Dødsfall i Afrika øker mer enn 40% i løpet av forrige uke

kilde:

EMA offisielle nettsted

Du vil kanskje også like