Ema godkjenner Pfizer-vaksine for barn i alderen 5-11 år

Ema godkjenner Pfizer-vaksine for barn i alderen 5-11 år, 90.7 % effekt: to injeksjoner med tre ukers mellomrom

Emas komité for humanmedisinske produkter (CHMP) har anbefalt å gi en utvidelse av indikasjonen for Covid-19 Comirnaty-vaksinen til å omfatte bruk hos barn i alderen 5-11 år.

Utviklet av BioNTech og Pfizer, er vaksinen allerede godkjent for bruk hos voksne og barn i alderen 12 år og oppover.

BARNES HELSE: Lær mer om medisinsk barn ved å besøke støvlen på Emergency EXPO

EMA: LAVERE DOSES FOR BARN OVER 12 ÅR

European Medicines Agency informerer i et notat at «hos barn i alderen 5 til 11 år vil dosen av Comirnaty være lavere enn den som brukes hos personer i alderen 12 år og eldre (10 µg sammenlignet med 30 µg).

Vaksinen vil bli administrert med to injeksjoner i musklene i overarmen, med tre ukers mellomrom».

EMA-BYRÅ: 90.7 % EFFEKTIVITET, TESTER PÅ 2,000 BARN

Teksten sier også at "effektiviteten til Comirnaty ble beregnet i nesten 2,000 barn i alderen 5-11 år som ikke hadde noen tegn på tidligere infeksjon.

Disse barna fikk enten vaksinen eller placebo (en dummy injeksjon).»

"Av de 1,305 19 barna som fikk vaksinen," heter det videre, "utvikler tre Covid-16 sammenlignet med 663 av de XNUMX barna som fikk placebo.

Dette betyr at i denne studien var vaksinen 90.7 % effektiv for å forhindre symptomatisk Covid-19 (selv om den sanne frekvensen kunne vært mellom 67.7 % og 98.3 %).

FORDELER VEGGER OPP RISIKO, DET ER DET SOM FLYTTET EMA OVER VAKSINEN HOS BARN

De vanligste bivirkningene hos barn mellom 5 og 11 år ligner på de hos personer i alderen 12 år og eldre: de varierer fra smerter på injeksjonsstedet til tretthet og hodepine, til rødhet og hevelse på injeksjonsstedet, muskelsmerter og frysninger.

Disse effektene er generelt milde til moderate og forbedres innen få dager etter vaksinasjon.

Chmp konkluderte derfor med at fordelene med Comirnaty i denne aldersgruppen oppveier risikoen, spesielt i de med tilstander som øker risikoen for alvorlig Covid-19.

Sikkerheten og effekten av vaksinen hos både barn og voksne vil fortsatt bli nøye overvåket, og Emas komité for humanmedisinske produkter vil sende sin anbefaling til EU-kommisjonen for en endelig avgjørelse.

Les også:

Covid, gynekolog: 'Tredje dose anbefales for gravide kvinner. Lymfeknuter og syklus? Forbigående endringer"

Covid, WHO: «Innen 2 millioner dødsfall i Europa i mars». Alarm for intensivbehandling

kilde:

Agenzia Dire

Du vil kanskje også like