Gjennomgang av medisinsk utstyr: Hvordan opprettholde garantien på produktene dine?

Offisiell vedlikeholdstjeneste sparer liv!

Som nevnt tidligere, for å opprettholde konformitet - ikke en garanti, som er et annet konsept -, de mer oppmerksomme og sikkerhetsorienterte produsentene krever at enheter er temaene i en vedlikeholdsplan.
VIKTIG FOR ALLE MASKINER SOM IKKE KAN VÆRE Å VÆRE PROAKTIV I VEDLIKEHOLDSEKTOREN.

Det er produsentens totale ansvar å garantere enhetens samsvar, ved å utføre de nødvendige vedlikeholds- eller revisjonsaktiviteter, gjennom sine ansatte som arbeider for autoriserte forhandlere.

Brukeren må ALLTID gå tilbake til produsenten for å skaffe seg informasjon om hvordan han vedlikeholder enheten riktig. Dessverre er det ikke uvanlig at uautorisert personell utfører "funksjonskontroller" eller "oppdatering" av helseenhetene.

Disse handlingene er ikke godkjent, og er derfor ikke gyldige. I dette tilfellet mister enheten CE-merkingen, og ifølge loven kan den ikke brukes ombord ambulanse.

Hvis du ikke er oppmerksom på vedlikehold av medisinsk utstyr ... Det blir ditt eget problem!

Det er brukerens ansvar å tillate produsenten å utføre regelmessig vedlikehold, bytte av aldrende deler og andre kontroller.

Ellers mister enheten sine vesentlige krav "av en årsak som ikke kan tilskrives produsenten".

Disse forholdene gir svært høy risiko for pasienten og brukeren, både fra sikkerhets- og reguleringssynspunkt.

Hvis enheten skader enten pasienten eller brukeren på grunn av feil bruk eller manglende planlagt vedlikehold, vil brukerens arbeidsgiver være ansvarlig for en domstol som foreskrevet i den lokale lovgivningen.

Du trodde dette var nok ... men det er det ikke! Den europeiske union har allerede godkjent den nye Forskrift 2017 / 745. 

Dette kommer til å erstatte med start fra 26th of May 2020 alle rådgiverens retningslinjer og alle presedisforskrifter. Dette er en veldig viktig forordning og har sitt hovedmål forbedring av sikkerhet og kontroll av akuttmedisinsk utstyr.

Enheter som sugeenheter, bårer, livmorhalsbånd, hjertestartere, EKG-skjermer, transportstoler og mange andre vil trenge å overholde denne nye forskriften, som fastsetter strengere krav.

De nye reglene skal kunne skyve de produsentene og distributørene ut av markedet som ikke er i samsvar med de nye europeiske standardene og derfor er potensielt farlige.

 

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]

LES OGSÅ

Du vil kanskje også like