Ema: „Tak dla szczepionki przeciwko ospie, aby przeciwdziałać szczepieniu małp”

By Krystiana Antonina On Lipiec 23, 2022

Szczepionka Imvanex, zatwierdzona w Unii Europejskiej od 2013 roku, zawiera atenuowaną formę wirusa ospy, a Europejska Agencja Leków zaleca ją jako „potencjalną szczepionkę przeciwko ospie małp”.

Szczepionka Imvanex przeciwko ospie prawdziwej, wskazania EMA

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Chmp) Europejskiej Agencji Leków (Ema) zalecił rozszerzenie wskazania do szczepienia przeciwko ospie szczepionką Imvanex o ochronę osób dorosłych przed ospą małp.

Szczepionka, lek został zarejestrowany w Unii Europejskiej od 2013 roku w celu zapobiegania ospie prawdziwej

Zawiera atenuowaną (osłabioną) formę wirusa ospy zwaną „zmodyfikowanym żywym wirusem szczepionki Ankara”, który jest spokrewniony z wirusem ospy prawdziwej.

„Uznano ją również za potencjalną szczepionkę przeciwko ospie małp ze względu na podobieństwo między wirusem ospy małpiej a wirusem ospy prawdziwej” – czytamy w oświadczeniu Ema.

Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Bavarian Nordic A/S”.

Aby potwierdzić jego skuteczność w walce z ospą małp, „firma zbierze dane z badania obserwacyjnego, które ma zostać przeprowadzone podczas trwającej epidemii ospy małp w Europie.

Profil bezpieczeństwa leku jest korzystny, z łagodnymi lub umiarkowanymi skutkami ubocznymi, a Chmp doszedł do wniosku, że korzyści płynące ze stosowania leku przewyższają ryzyko.

Oprócz zastosowania w zapobieganiu ospie małp Chmp zalecił dopuszczenie preparatu Imvanex do ochrony ludzi przed chorobami wywoływanymi przez wirus szczepionkowy, co prowadzi do podobnych, ale łagodniejszych objawów niż w przypadku ospy prawdziwej”.