Ponieważ Republika Południowej Afryki zmierza w kierunku powszechnej opieki zdrowotnej z krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych (NHIS), w połączeniu z badaniem rynku przeprowadzanym przez Komisję ds. Konkurencji i zmianą przepisów doprowadzi do radykalnych zmian w zakresie zakupu i świadczenia prywatnej i publicznej opieki zdrowotnej w Republice Południowej Afryki.

Wraz z Egiptem RPA stanowi 40% rynku urządzeń medycznych w Afryce; oraz z rocznymi wydatkami na opiekę zdrowotną w wysokości 8.4% PKB, Rynek urządzeń medycznych w RPA szacuje się na 1.27 miliarda dolarów. Wraz z przewidywanym wzrostem rok do roku w zakresie wyrobów medycznych o ponad 8% w latach 2018-2024, rośnie zainteresowanie krajem ze strony lokalnych i międzynarodowych firm produkcyjnych.

Rynek wyrobów medycznych w Afryce: kilka liczb

Zgodnie z Ryan Sanderson, Dyrektor wystawy Wystawa Zdrowia Afryki i konferencje, Republika Południowej Afryki jest największą i najbardziej uprzemysłowioną gospodarką w Afryce Subsaharyjskiej oraz centrum biznesowym dla urządzeń medycznych i sektora laboratoriów medycznych w regionie. Rynek usług laboratoriów medycznych w RPA szacowano na 1.68 mld USD. Inne kraje afrykańskie, w tym Namibia, Botswana i Uganda, czerpią korzyści z eksportu wyrobów medycznych i laboratoriów medycznych sprzęt.

Prognozy dotyczące wzrostu gospodarczego na poziomie 3.5% w Afryce Subsaharyjskiej do 2019 r. Dobrze wróży powiązanemu wzrostowi wydatków na opiekę zdrowotną, aby zaradzić rosnącemu wskaźnikowi chorób niezakaźnych, a także pomóc w osiągnięciu celów zrównoważonego rozwoju związanych ze zdrowiem w ramach region. Sanderson wyjaśnia:

„W regionie, w którym 90% wyrobów medycznych jest importowanych, przyniesie to korzyści w eksporcie urządzeń medycznych i zwiększy potencjał zarówno lokalnych, jak i międzynarodowych przedsiębiorstw do opracowania rozwiązań w zakresie inteligentnego i niedrogiego zapobiegania chorobom, monitorowania i leczenia. Jednak kwestie takie jak niepewność polityczna i wysokie taryfy sprzedażowe mogą sprawić, że region będzie niepewny w działaniu ”, podkreśla. Annelien Vorster, regionalny kierownik sprzedaży w HemoCue w Południowej Afryce i wystawca w Africa Health, uważa, że ​​korzyści z prowadzenia biznesu w Afryce znacznie przewyższają złożoność. „Pomimo wyzwań w regionie, nagroda za zapewnienie opłacalnych rozwiązań w zakresie opieki w miejscu opieki, które zmieniają społeczeństwa i zmieniają życie ludzi, jest naprawdę inspirująca”.

Regulowanie rynku wyrobów medycznych w RPA.

Przepisy dotyczące zamówień wprowadzone w 2017 r. Mają na celu promowanie celów związanych z tworzeniem miejsc pracy i generowaniem dochodu dzięki wykorzystaniu lokalnych dostawców. Ponadto nowe wymogi regulacyjne dotyczące wyrobów medycznych i diagnostycznych in vitro (IVD) będą nadzorowane przez niedawno ustanowiony organ regulacyjny, południowoafrykański organ regulacyjny ds. Produktów zdrowotnych (SAHPRA). Podmiot ten przyjął inicjatywy harmonizacyjne, które ostatecznie doprowadzą do dostosowania wymagań dotyczących rejestracji i zatwierdzania produktów do wymogów organów regulacyjnych w innych regionach.

Martha Smit, Partner w Fasken, przemówi do delegatów na konferencji Medical Device Procurement w Africa Health i rozważy: „Czy globalna harmonizacja wymogów dotyczących regulacji i zgodności jest rzeczywistością czy mitem?” Zauważa, że ​​globalna harmonizacja wymogów regulacyjnych i zgodności w ramach farmaceutyków przemysł jest procesem ciągłym, odkąd Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) utworzyła Global Harmonization Task Force w 1993.

„Jest to próba dostosowania i usprawnienia procesów w celu stworzenia globalnego, ujednoliconego podejścia, które znacznie ułatwi międzynarodowym firmom rejestrację produktu w różnych krajach, niezależnie od tego, czy jest to wyrób medyczny, IVD czy lek”, mówi Smit. Smit zwraca jednak uwagę, że obecnie każdy kraj ma własne wymogi regulacyjne i dotyczące zgodności oraz że takie podejście różnych organów regulacyjnych jest zarówno kosztowne, jak i czasochłonne.

„Ostatecznie potrzebujemy tego dostosowania nie tylko po to, aby branża miała bardziej kontrolowany przepływ i zrównoważone cele rejestracji i wprowadzenia na rynek, ale co ważniejsze, aby pomóc w zapewnieniu bardzo potrzebnej opieki zdrowotnej i leczenia tym pacjentom, którzy tego najbardziej potrzebują”, Smit dodaje.

Podczas poruszania kwestii i aktualizacji zamówień na urządzenia medyczne, Africa Health i MEDLAB Africa będą również prezentować najnowsze produkty i usługi medyczne i laboratoryjne z całego świata. Wydarzenie odbywa się od 28 - 30 May 2019 w Gallagher Convention Center, Johannesburg, RPA.