Jak nowe regulacje mogą wpłynąć na rynek wyrobów medycznych w Południowej Afryce?

Ponieważ Republika Południowej Afryki zmierza w kierunku powszechnej opieki zdrowotnej z krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych (NHIS), w połączeniu z badaniem rynku przeprowadzanym przez Komisję ds. Konkurencji i zmianą przepisów doprowadzi do radykalnych zmian w zakresie zakupu i świadczenia prywatnej i publicznej opieki zdrowotnej w Republice Południowej Afryki.

Wraz z Egiptem RPA stanowi 40% rynku urządzeń medycznych w Afryce; oraz z rocznymi wydatkami na opiekę zdrowotną w wysokości 8.4% PKB, Rynek urządzeń medycznych w RPA szacuje się, że jest warta USD1.27 miliardów. Wraz ze spodziewanym wzrostem liczby urządzeń medycznych w stosunku do 8 i 2018 z roku na rok, rośnie zainteresowanie lokalnym i międzynarodowym przedsiębiorstwem produkcyjnym w kraju.

Zgodnie z Ryan Sanderson, Dyrektor wystawy Wystawa Zdrowia Afryki i konferencje, Republika Południowej Afryki jest największą i najbardziej uprzemysłowioną gospodarką w Afryce Subsaharyjskiej oraz centrum biznesowym dla urządzeń medycznych i sektora laboratoriów medycznych w regionie. Rynek usług medycznych w RPA oszacowano na 1.68 mld USD. Inne kraje afrykańskie, w tym Namibia, Botswana i Uganda, korzystają z eksportu urządzeń medycznych i sprzętu laboratoriów medycznych.

Prognozy dotyczące wzrostu gospodarczego 3.5% w Afryce Subsaharyjskiej przez 2019 dobrze wróży związany z tym wzrost wydatków na opiekę zdrowotną w celu zaradzenia rosnącemu wskaźnikowi chorób niezakaźnych, a także pomoc w osiągnięciu związanych ze zdrowiem celów zrównoważonego rozwoju w ramach region. Sanderson wyjaśnia:

„W regionie, w którym 90% wyrobów medycznych jest importowanych, przyniesie to korzyści w eksporcie urządzeń medycznych i zwiększy potencjał zarówno lokalnych, jak i międzynarodowych przedsiębiorstw do opracowania rozwiązań w zakresie inteligentnego i niedrogiego zapobiegania chorobom, monitorowania i leczenia. Jednak kwestie takie jak niepewność polityczna i wysokie taryfy sprzedażowe mogą sprawić, że region będzie niepewny w działaniu ”, podkreśla. Annelien Vorster, regionalny kierownik sprzedaży w HemoCue w Południowej Afryce i wystawca w Africa Health, uważa, że ​​korzyści z prowadzenia biznesu w Afryce znacznie przewyższają złożoność. „Pomimo wyzwań w regionie, nagroda za zapewnienie opłacalnych rozwiązań w zakresie opieki w miejscu opieki, które zmieniają społeczeństwa i zmieniają życie ludzi, jest naprawdę inspirująca”.

Regulowanie rynku urządzeń medycznych w RPA. Przepisy dotyczące zamówień wprowadzone w 2017 mają na celu promowanie celów tworzenia miejsc pracy i generowania dochodów poprzez wykorzystanie lokalnych dostawców. Ponadto nowe wymogi regulacyjne dotyczące urządzeń do diagnostyki medycznej i in vitro (IVD) będą nadzorowane przez niedawno ustanowiony organ regulacyjny, Urząd Regulacji Produktów Zdrowotnych RPA (SAHPRA). Jednostka ta przyjęła inicjatywy harmonizacyjne, które ostatecznie doprowadzą do dostosowania wymogów dotyczących rejestracji i zatwierdzania produktów do wymogów organów regulacyjnych w innych regionach.

Martha Smit, Partner w Fasken, przemówi do delegatów na konferencji Medical Device Procurement w Africa Health i rozważy: „Czy globalna harmonizacja wymogów dotyczących regulacji i zgodności jest rzeczywistością czy mitem?” Zauważa, że ​​globalna harmonizacja wymogów regulacyjnych i zgodności w ramach farmaceutyków przemysł jest procesem ciągłym, odkąd Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) utworzyła Global Harmonization Task Force w 1993.

„Jest to próba dostosowania i usprawnienia procesów w celu stworzenia globalnego, ujednoliconego podejścia, które znacznie ułatwi firmom międzynarodowym rejestrowanie produktu w różnych krajach, niezależnie od tego, czy jest to urządzenie medyczne, IVD czy lekarstwo”, mówi Smit. Smit zwraca jednak uwagę, że obecnie każdy kraj ma swoje własne wymogi regulacyjne i wymogi zgodności, a to podejście silosu przez różne organy regulacyjne jest zarówno kosztowne, jak i czasochłonne.

„Ostatecznie potrzebujemy tego dostosowania nie tylko dla branży, która będzie miała bardziej kontrolowane cele w zakresie przepływu i zrównoważonej rejestracji i wejścia na rynek, ale, co ważniejsze, aby pomóc w zapewnieniu bardzo potrzebnej opieki zdrowotnej i leczenia dla pacjentów, którzy jej najbardziej potrzebują”, Smit dodaje.

Podczas poruszania kwestii i aktualizacji w zakupie urządzeń medycznych, Africa Health i MEDLAB Africa będą również prezentować najnowsze produkty i usługi medyczne i laboratoryjne z całego świata. Wydarzenie odbywa się od 28 - 30 May 2019 w Gallagher Convention Center, Johannesburg, RPA.
Kończy się/

WEJŚCIE NA WYSTAWĘ JEST BEZPŁATNE

SPRAWDŹ TUTAJ DATY I CZAS!

Więcej o Afryka Zdrowie:
Africa Health, organizowana przez Globalną Grupę Opieki Zdrowotnej Informa Exhibition, jest największą platformą
kontynent dla międzynarodowych i lokalnych firm do spotkań, tworzenia sieci i prowadzenia interesów z szybko
rozwijający się afrykański rynek opieki zdrowotnej. W dziewiątym roku impreza 2019 ma przyciągnąć więcej
niż pracownicy służby zdrowia 10,500, reprezentowani przez kraje 160 i ponad 600
wiodący międzynarodowi i regionalni dostawcy opieki zdrowotnej i farmaceutycznej, producenci i
usługodawcy.

Africa Health przyniosło światowej sławy MEDLAB Series - portfolio produktów medycznych
wystawy i konferencje laboratoryjne na Bliskim Wschodzie, w Azji, Europie i obu Amerykach - na
plansza jako jedna z głównych atrakcji serii wystaw.

Africa Health jest wspierane przez CSSD Forums of South Africa (CFSA), The Association for Peri-
Operative Practitioners w Południowej Afryce (APPSA - Gauteng Chapter), Międzynarodowa Federacja dla
Inżynieria medyczna i biologiczna (IFMBE), Emergency Medicine Society of South Africa
(EMSSA), Independent Practitioners Association Foundation, Southern African Health Technology
Assessment Society (SAHTAS), Stowarzyszenie Producentów Urządzeń Medycznych z Południowej Afryki

(MDMSA), Wydział Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie Witwatersrand, the Public Health
Stowarzyszenie Południowej Afryki (PHASA), Rada Akredytacji Służby Zdrowia w Afryce Południowej
(COHSASA), Południowoafrykańskie Towarzystwo Traumatyczne (TSSA), Towarzystwo Technologów Laboratoriów Medycznych im
Południowa Afryka (SMLTSA) i Biomedical Engineering Society of South Africa (BESSA).