Agência Europeia de Medicamentos: ligação entre o uso de cloroquina e hidroxicloroquina e risco de suicídio

O COVID-19 deu centralidade aos medicamentos contendo cloroquina e hidroxicloroquina: eles foram usados ​​para o tratamento da malária e outras parasitoses até a emergência do coronavírus e encontraram ampla utilização no tratamento de pacientes covídeos.

Com um grande ponto de interrogação sobre um aumento no comportamento suicida e distúrbios psiquiátricos em pacientes tratados com eles.

Isso surgiu na reunião do Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) de 23 a 26 de novembro de 2020.

A EMA recomenda atualizar as informações do produto especificando a ligação entre cloroquina e hidroxicloroquina com risco de suicídio e transtornos mentais

“O comitê de segurança da EMA (PRAC) recomendou a atualização das informações do medicamento para todos os medicamentos contendo cloroquina ou hidroxicloroquina após uma revisão de todos os dados disponíveis que confirmaram uma ligação entre o uso desses medicamentos e o risco de transtornos psiquiátricos e comportamento suicida.

A revisão foi iniciada em maio de 2020 após a EMA ter sido informada pela Agência Espanhola de Medicamentos AEMPS de seis casos de transtornos psiquiátricos em pacientes com COVID-19 que receberam doses superiores às autorizadas de hidroxicloroquina.

A cloroquina e a hidroxicloroquina estão autorizadas na UE para o tratamento de certas doenças autoimunes, como a artrite reumatóide e o lúpus, bem como para a profilaxia e o tratamento da malária.

Eles não estão autorizados para o tratamento de COVID-19, mas ambos os medicamentos têm sido usados ​​como tratamento off-label em pacientes com a doença.

No entanto, a cloroquina e a hidroxicloroquina não mostraram quaisquer efeitos benéficos no tratamento de COVID-19 em grandes ensaios clínicos randomizados.

Em vista do seu uso durante a pandemia COVID-19, a EMA lembrou os profissionais de saúde sobre os riscos desses medicamentos em abril e maio de 2020.

Já está comprovado que a cloroquina e a hidroxicloroquina podem causar transtornos psiquiátricos e psicóticos e aumento do risco de suicídio

Já se sabe que a cloroquina e a hidroxicloroquina, mesmo utilizadas em doses aprovadas para indicações autorizadas, podem causar um amplo espectro de transtornos psiquiátricos.

Os distúrbios psicóticos e o comportamento suicida estão listados nas informações do medicamento de alguns medicamentos contendo cloroquina ou hidroxicloroquina como efeitos colaterais raros ou efeitos colaterais que ocorrem com frequência desconhecida.

A revisão confirmou que distúrbios psiquiátricos ocorreram e às vezes podem ser graves, tanto em pacientes com como sem problemas de saúde mental anteriores.

Com base nos dados disponíveis, a revisão mostrou que, para a hidroxicloroquina, os efeitos colaterais podem ocorrer no primeiro mês após o início do tratamento.

Para a cloroquina, não havia dados suficientes para estabelecer um prazo claro.

O PRAC recomenda a atualização das informações do produto para esses medicamentos para fornecer melhores informações aos profissionais de saúde e pacientes sobre o risco de comportamento suicida e distúrbios psiquiátricos.

Pacientes que usam medicamentos de cloroquina ou hidroxicloroquina e que apresentam problemas de saúde mental (por exemplo, pensamentos irracionais, ansiedade, alucinações, sensação de confusão ou depressão, incluindo pensamentos de automutilação ou suicídio), ou outras pessoas ao seu redor que notem esses efeitos colaterais, devem contatar um médico imediatamente.

Leia também:

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Fonte:

Site oficial da EMA

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