Como a nova regulamentação pode impactar o mercado de dispositivos médicos na África do Sul?

À medida que a África do Sul avança em direção à assistência universal à saúde com um Sistema Nacional de Seguro de Saúde (NHIS), isso, combinado com a pesquisa de mercado da Comissão da Concorrência e outras alterações na legislação, afetará mudanças radicais na compra e prestação de assistência médica privada e pública na África do Sul.

Juntamente com o Egito, a África do Sul responde por 40% do mercado de dispositivos médicos na África; e com um gasto anual em saúde de 8.4% do PIB, Mercado de dispositivos médicos da África do Sul é estimado em USD1.27 bilhões. Com um crescimento anual esperado em dispositivos médicos de mais de 8% entre 2018 e 2024, o crescente interesse no país por parte de empresas fabricantes locais e internacionais está em ascensão.

De acordo com a Ryan Sanderson, Diretor de Exposições de Exposição de Saúde na África e conferências, A África do Sul é a maior e mais industrializada economia da África Subsaariana e o centro de negócios do setor de dispositivos médicos e laboratórios médicos da região. O mercado de serviços de laboratório médico da África do Sul foi estimado em US $ 1.68 bilhões. Outras nações africanas, incluindo Namíbia, Botsuana e Uganda, se beneficiam da exportação de dispositivos médicos e equipamentos de laboratório médico.

As projeções para o crescimento econômico de 3.5% na África Subsaariana pela 2019 são um bom presságio para um aumento associado nos gastos com saúde para atender à crescente taxa de doenças não transmissíveis, bem como para ajudar a alcançar os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável relacionados à saúde dentro do país. região. Sanderson explica:

“Em uma região onde 90% dos dispositivos médicos são importados, isso beneficiará as exportações de dispositivos médicos e aumentará o potencial para empresas locais e internacionais de desenvolver soluções para prevenção, monitoramento e tratamento inteligentes e acessíveis de doenças. No entanto, questões como incerteza política e altas tarifas de vendas podem tornar a região incerta na qual operar ”, ressalta. Annelien Vorster, gerente regional de vendas da HemoCue South Africa e expositora da Africa Health, acredita que as recompensas de fazer negócios na África superam em muito as complexidades. "Apesar dos desafios na região, a recompensa de fornecer soluções econômicas de ponto de atendimento que transformam sociedades e fazem a diferença na vida das pessoas é realmente inspiradora".

Regulando o mercado de dispositivos médicos na África do Sul. Os regulamentos de compras implementados no 2017 visam promover os objetivos de criação de emprego e geração de renda através do uso de fornecedores locais. Além disso, os novos requisitos regulamentares para dispositivos de diagnóstico médico e in vitro (IVD) serão supervisionados por uma autoridade reguladora recentemente estabelecida, a Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA). Essa entidade adotou iniciativas de harmonização que, em última análise, verão um alinhamento dos requisitos de registro e aprovação do produto com os das autoridades reguladoras de outras regiões.

Martha Smit, parceira da Fasken, abordará os delegados na conferência de compras de dispositivos médicos na Africa Health e considerará: “A harmonização global dos requisitos de regulamentação e conformidade é uma realidade ou um mito?” Observa que a harmonização global dos requisitos de regulamentação e conformidade no setor farmacêutico O setor tem sido um processo contínuo desde que a Organização Mundial da Saúde (OMS) criou a Força-Tarefa de Harmonização Global na 1993.

“É uma tentativa de alinhamento e agilização dos processos para criar uma abordagem global e unificada que tornará muito mais fácil para as empresas multinacionais registrar um produto em diferentes países, seja um dispositivo médico, IVD ou um medicamento”, diz Smit. Smit ressalta, no entanto, que atualmente cada país tem seus próprios requisitos regulatórios e de conformidade e que essa abordagem de silo pelas diferentes autoridades reguladoras é dispendiosa e demorada.

"Em última análise, precisamos desse alinhamento não apenas para que a indústria tenha um fluxo mais controlado e metas sustentáveis ​​para registro e entrada no mercado, mas, mais importante, para ajudar no fornecimento de cuidados de saúde e tratamento tão necessários para os pacientes que mais precisam", Smit acrescenta.

Ao abordar questões e atualizações na aquisição de dispositivos médicos, a Africa Health e o MEDLAB Africa também apresentarão os mais recentes produtos e serviços médicos e laboratoriais de todo o mundo. O evento decorre de 28 - 30, maio de 2019, no Centro de Convenções Gallagher, Joanesburgo, África do Sul.
Termina /

A ENTRADA DA EXPOSIÇÃO É GRATUITA

Confira aqui as datas e horas!

Mais informações sobre Africa Health:
A Africa Health, organizada pelo Global Healthcare Group da Informa Exhibition, é a maior plataforma de
continente para que empresas internacionais e locais se encontrem, trabalhem em rede e negociem com os
expansão do mercado de saúde africano. Em seu nono ano, o evento 2019 deverá atrair mais
profissionais de saúde 10,500, com representação em mais de países 160 e mais de 600
principais fornecedores internacionais e regionais de assistência médica e farmacêutica, fabricantes e
provedores de serviço.

A Africa Health trouxe a série MEDLAB de renome internacional - um portfólio de produtos médicos
exposições e conferências de laboratório no Oriente Médio, Ásia, Europa e Américas - on-
como um dos destaques da série de exposições.

A Africa Health é apoiada pelos Fóruns do CSSD da África do Sul (CFSA), The Association for Peri-
Profissionais Operacionais na África do Sul (APPSA - Gauteng Chapter), a Federação Internacional para
Engenharia Médica e Biológica (IFMBE), Sociedade de Medicina de Emergência da África do Sul
(EMSSA), Fundação da Associação Independente de Profissionais, Tecnologia de Saúde da África Austral
Assessment Society (SAHTAS), Associação de Fabricantes de Dispositivos Médicos da África do Sul

(MDMSA), Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Witwatersrand, Departamento de Saúde Pública
Association of South Africa (PHASA), Conselho de Acreditação de Serviços de Saúde da África Austral
Sociedade de Trauma da África do Sul (TSSA), Sociedade de Tecnólogos de Laboratórios Médicos de
África do Sul (SMLTSA) e Sociedade de Engenharia Biomédica da África do Sul (BESSA).