Como a nova regulamentação pode impactar o mercado de dispositivos médicos na África do Sul?

À medida que a África do Sul avança em direção à assistência universal à saúde com um Sistema Nacional de Seguro de Saúde (NHIS), isso, combinado com a pesquisa de mercado da Comissão da Concorrência e outras alterações na legislação, afetará mudanças radicais na compra e prestação de assistência médica privada e pública na África do Sul.

Juntamente com o Egito, a África do Sul responde por 40% do mercado de dispositivos médicos na África; e com um gasto anual em saúde de 8.4% do PIB, Mercado de dispositivos médicos da África do Sul é estimado em US $ 1.27 bilhão. Com um crescimento anual esperado em dispositivos médicos de mais de 8% entre 2018 e 2024, o interesse crescente de empresas de manufatura locais e internacionais está aumentando no país.

 

Mercado de dispositivos médicos na África: alguns números

De acordo com o Ryan Sanderson, Diretor de Exposições de Exposição de Saúde na África e conferências, A África do Sul é a maior e mais industrializada economia da África Subsaariana e o centro de negócios do setor de dispositivos médicos e laboratórios médicos da região. O mercado de serviços de laboratórios médicos da África do Sul foi estimado em US $ 1.68 bilhão. Outras nações africanas, incluindo Namíbia, Botswana e Uganda se beneficiam das exportações de dispositivos médicos e laboratórios médicos equipamento.

As projeções para o crescimento econômico de 3.5% na África Subsaariana até 2019 são um bom presságio para um aumento associado nos gastos com saúde para lidar com o aumento da taxa de doenças não transmissíveis, bem como para ajudar a atingir os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável relacionados à saúde dentro do região. Sanderson explica:

“Em uma região onde 90% dos dispositivos médicos são importados, isso beneficiará as exportações de dispositivos médicos e aumentará o potencial para empresas locais e internacionais de desenvolver soluções para prevenção, monitoramento e tratamento inteligentes e acessíveis de doenças. No entanto, questões como incerteza política e altas tarifas de vendas podem tornar a região incerta na qual operar ”, ressalta. Annelien Vorster, gerente regional de vendas da HemoCue South Africa e expositora da Africa Health, acredita que as recompensas de fazer negócios na África superam em muito as complexidades. "Apesar dos desafios na região, a recompensa de fornecer soluções econômicas de ponto de atendimento que transformam sociedades e fazem a diferença na vida das pessoas é realmente inspiradora".

Regulamentando o mercado de dispositivos médicos na África do Sul.

A regulamentação de compras em vigor em 2017 visa promover os objetivos de geração de empregos e renda por meio de fornecedores locais. Além disso, os novos requisitos regulatórios para dispositivos de diagnóstico médico e in vitro (IVD) serão supervisionados por uma autoridade regulatória recentemente estabelecida, a Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA). Essa entidade adotou iniciativas de harmonização que, em última análise, verão um alinhamento dos requisitos de registro e aprovação de produtos com os das autoridades regulatórias em outras regiões.

Martha Smit, parceira da Fasken, abordará os delegados na conferência de compras de dispositivos médicos na Africa Health e considerará: “A harmonização global dos requisitos de regulamentação e conformidade é uma realidade ou um mito?” Observa que a harmonização global dos requisitos de regulamentação e conformidade no setor farmacêutico O setor tem sido um processo contínuo desde que a Organização Mundial da Saúde (OMS) criou a Força-Tarefa de Harmonização Global na 1993.

“É uma tentativa de alinhamento e agilização de processos para criar uma abordagem global e unificada que tornará muito mais fácil para empresas multinacionais o registro de um produto em diferentes países, seja um dispositivo médico, DIV ou um medicamento”, diz Smit. Smit ressalta, no entanto, que atualmente cada país tem seus próprios requisitos regulatórios e de conformidade e que essa abordagem de silo pelas diferentes autoridades regulatórias é cara e demorada.

“Em última análise, precisamos desse alinhamento não apenas para que a indústria tenha um fluxo mais controlado e metas sustentáveis ​​de registro e entrada no mercado, mas, mais importante, para auxiliar no fornecimento de cuidados de saúde e tratamento muito necessários para os pacientes que mais precisam”, Smit acrescenta.

Ao abordar questões e atualizações na aquisição de dispositivos médicos, a Africa Health e o MEDLAB Africa também apresentarão os mais recentes produtos e serviços médicos e laboratoriais de todo o mundo. O evento decorre de 28 - 30, maio de 2019, no Centro de Convenções Gallagher, Joanesburgo, África do Sul.

 

 

FONTE
Exposição de Saúde na África

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