(Melbourne, Austrália: XX Conferência sobre AIDS) - Dois anos após o lançamento do primeiro Estudo de Combinação de Medicamentos para Tratamento da TB no 2010, a Aliança Global para o Desenvolvimento de Medicamentos para a TB (TB Alliance) levantou esperanças de novo regime medicamentoso para tratar ambas as formas de TB - sensível a medicamentos (DS) e TB multirresistente (MDR), na XX Conferência Internacional da Aids (AIDS 2014) em Melbourne, oferecendo um novo paradigma em Tratamento da TB para tratar pacientes com medicamentos aos quais eles são sensíveis, e não com base no que são resistentes.

Anunciando os resultados da PaMZ Resultados do estudo da fase 2b, Dr. Dan Everitt, O oficial médico sênior da TB Alliance informou que o novo regime combinado de medicamentos PaMZ foi desenvolvido para tratar a TB-DS e algumas formas de TB-MDR (que não são resistentes à moxifloxacina e pirazinamida) em muito menos tempo.

PaMZ consiste em dois novos candidatos a medicamentos, PA-824 (Pa) e moxifloxacina (M) e pirazinamida (Z), que fazem parte do atual tratamento de primeira linha.

Numa entrevista dada a Serviço de Notícias do Cidadão (CNS), Dr. Everitt disse que: “Estamos extremamente encorajados pelos resultados deste teste. Eles foram consistentes com nossas previsões de pesquisas anteriores e adicionaram fortes evidências para apoiar nossa crença de que estamos no caminho de melhorar substancialmente o tratamento para TB e muitos pacientes com MDR-TB. ”

O novo regime gera novas esperanças de ter um tratamento muito mais curto, mais simples, mais barato e eficaz para TB-DS e TB-MDR. No caso da MDR-TB, ela promete não apenas reduzir o tempo de tratamento para 6 meses a partir dos atuais meses 24, mas também reduz o 97% da carga de pílulas (das pílulas existentes acima de 14000 para as pílulas 360) e elimina totalmente a necessidade de injeções. Ao mesmo tempo, também evita interações com medicamentos anti-retrovirais, melhorando o tratamento para milhões de pacientes co-infectados com HIV-TB.

O Dr. Everitt elaborou que este ensaio clínico randomizado aberto para estudar a atividade bactericida do tratamento 8-semana com PaMZ em DS-TB e MDR-TB, foi realizado nos locais 7 (5 na África do Sul e 2 na Tanzânia) no 181 DS Os indivíduos com TB-TB e 26 MDR-TB, dos quais 35% eram do sexo feminino, e 20% estavam infectados pelo HIV. No entanto, apenas indivíduos com TB-MDR 9 puderam ser incluídos na análise estatística dos dados das semanas 8, pois outros eram exclusões tardias, pois eram resistentes à pirazinamida e, portanto, inelegíveis para o estudo.

O regime PaMZ mostrou atividade bactericida ativa contra a DS-TB e a MDR-TB, que se estenderam das semanas 2 aos meses 2 e que foram significativamente maiores do que a terapia padrão existente com HRZE (Isoniazida, Rifampicina, Pirazinamida e Etambutol) em pacientes com DS-TB. Todos os braços de tratamento experimental 3 apresentaram maiores reduções médias na contagem de UFC (unidades formadoras de colônias) do que o HRZE durante as semanas 8.

Quando avaliados com os métodos de diagnóstico mais sensíveis disponíveis (cultura líquida), quase o dobro de pacientes com TB tratados com PaMZ (71%) produziu culturas de escarro negativo para TB no final do curso do mês 2 do estudo, em comparação com pacientes tratados com padrão Terapia com HRZE (38%).

Assim, o PaMZ matou mais bactérias do que a terapia padrão e o fez em uma taxa mais rápida, tanto para DS-TB quanto para MDR-TB. Ele também mostrou compatibilidade com medicamentos anti-virais comuns (ARVs), pois parecia não haver interferência ou efeitos colaterais entre o regime PaMZ e os ARVs comuns que foram tomados pelos pacientes co-infectados com TB-HIV. Uma avaliação estatística formal não encontrou nenhum efeito do status do HIV no resultado do estudo. Também os perfis de efeitos colaterais foram encorajadores e pareciam consistentes entre os pacientes com TB e com MDR-TB.

A TB Alliance, com a ajuda de seus parceiros globais, agora planeja avançar o PaMZ para um primeiro estudo clínico de fase mundial 3, denominado STAND (Encurtamento de tratamentos por avanço de novos medicamentos) até o final do 2014, testando um regime de medicamentos para uso contra os DS -BT e MDR-TB, desde que o financiamento adequado seja garantido. O STAND tem como objetivo inscrever mais de pacientes 1500 em mais de sites 50 nos países 15 (abrangendo África do Sul, Quênia, Tanzânia, Uganda, Zâmbia, Malásia, Tailândia, China, Filipinas, Peru, Brasil, Geórgia, Ucrânia, Rússia e Haiti) , que incluirá um número significativamente maior de pacientes com MDR-TB.

Se o PaMZ for bem-sucedido no teste STAND, ele procederá ao registro global e será disponibilizado para as pessoas que precisam dele.

O STAND representa não apenas a esperança de novas curas de TB, mas também a promessa de uma abordagem científica inovadora para o desenvolvimento de novos produtos. Se o estudo STAND for bem-sucedido, marcará a primeira vez que um novo regime de medicamentos para TB for desenvolvido e registrado usando um novo modelo pioneiro da TB Alliance que permite que vários novos medicamentos sejam desenvolvidos ao mesmo tempo - criando uma combinação de medicamentos, e não um medicamento único, a base da inovação.

Em todo o mundo, todos os anos o 1.3 milhões de pessoas morrem de tuberculose, enquanto quase o número 9 milhões a contrai. Além disso, a doença está se tornando cada vez mais resistente aos medicamentos disponíveis. Hoje, os pacientes 650,000 em todo o mundo sofrem de TBMR, e esse número deve continuar aumentando. A maioria dos pacientes com TB-MDR não consegue acessar o tratamento adequado devido à complexidade e ao alto custo do tratamento. Novos esquemas mais curtos, menos dispendiosos, melhor tolerados, orais e compatíveis com a terapia anti-retroviral são urgentemente necessários para o tratamento da TB, especialmente a MDR-TB.

O Dr. Mel Spigelman, Presidente e CEO da TB Alliance disse ao CNS que “o PaMZ continua mostrando um potencial de mudança de jogo para a tuberculose, e especialmente pacientes com MDR-TB, bem como aqueles co-infectados com TB e HIV. Estamos trabalhando o mais rápido e diligentemente possível para iniciar a próxima e a última etapa do desenvolvimento da PaMZ e continuando a buscar apoio financeiro para a STAND ”.

Shobha Shukla, Serviço de Notícias do Cidadão (CNS) - Reliefweb