A vacina suíça-italiana contra o Ebola parece segura e bem tolerada

fonte: NIH / Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas

O Centro de Pesquisa de Vacinas (VRC) desenvolveu um Vacina contra o ebola candidato em colaboração com Okairos, uma empresa de biotecnologia suíço-italiana recentemente adquirida pela GSK. A vacina experimental, projetada por cientistas da VRC, contém nenhum material infeccioso do vírus Ebola. É uma vacina de vetor de adenovírus de chimpanzé na qual dois genes do Ebola foram inseridos. Este é um vetor viral não replicante, o que significa que a vacina entra na célula, entrega as inserções do gene e não se replica mais. As inserções gênicas expressam uma proteína à qual o corpo produz uma resposta imune. A vacina experimental demonstrou recentemente promessas em um modelo de primatas. A vacina VRC entrará em um ensaio clínico de fase 1, que poderá iniciar a inscrição no outono de 2014, dependendo da aprovação do FDA. O VRC também está em discussões com parceiros governamentais e não-governamentais sobre opções para avançar esse candidato além da avaliação clínica da Fase I.

Esta vacina experimental foi bem tolerada e produziu respostas do sistema imunológico em todos os adultos saudáveis ​​20 que a receberam em um ensaio clínico de Fase 1 realizado por pesquisadores do National Institutes of Health. A vacina candidata, que foi co-desenvolvida pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas do NIH (NIAID) e GlaxoSmithKline (GSK), foi testada no NIH Clinical Center em Bethesda, Maryland. Os resultados provisórios são relatados on-line antes da impressão no New England Journal of Medicine.

O estudo envolveu voluntários entre as idades de 18 e 50. Dez voluntários receberam uma injeção intramuscular de vacina em uma dose mais baixa e o 10 recebeu a mesma vacina em uma dose mais alta. Duas semanas e quatro semanas após a vacinação, os pesquisadores testaram o sangue dos voluntários para determinar se foram gerados anticorpos anti-Ebola. Todos os voluntários 20 desenvolveram esses anticorpos dentro de quatro semanas após o recebimento da vacina. Os níveis de anticorpos foram maiores naqueles que receberam a dose mais alta de vacina.

Os pesquisadores também analisaram o sangue dos participantes da pesquisa para saber se a vacina provocou a produção de células do sistema imunológico chamadas células T. Um estudo recente da cientista do VRC Nancy J. Sullivan, Ph.D., e colegas, mostrou que primatas não humanos inoculados com a vacina candidata NIAID / GSK desenvolveram respostas de anticorpos e células T, e que eram suficientes para proteger animais vacinados da doença quando foram posteriormente expostos a altos níveis do vírus Ebola.

A vacina experimental NIAID / GSK induziu uma resposta das células T em muitos dos voluntários, incluindo a produção de células T CD8, que podem ser uma parte importante da proteção imunológica contra o vírus Ebola. Quatro semanas após a vacinação, as células T CD8 foram detectadas em dois voluntários que receberam a dose mais baixa e em sete daqueles que receberam a dose mais alta.

"Sabemos de estudos anteriores em primatas não humanos que as células T CD8 desempenharam um papel crucial na proteção de animais que foram vacinados com esta vacina NIAID / GSK e depois expostos a quantidades letais do vírus Ebola", disse Julie E. Ledgerwood, DO, pesquisador do VRC e principal investigador do estudo. "O tamanho e a qualidade da resposta das células T CD8 que vimos neste estudo são semelhantes aos observados em primatas não humanos vacinados com a vacina candidata."

Não houve efeitos adversos graves observados em nenhum dos voluntários, embora duas pessoas que receberam a vacina com dose mais alta tenham desenvolvido uma febre brevemente duradoura dentro de um dia após a vacinação.

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