Aducanumab, il farmaco per l'Alzheimer: effetti e speranze

L'aducanumab (Aduhelm ™) de Biogen é aprovado como tratamento para Alzheimer da Food and Drug Administration (FDA) estatal

O farmaco aprovado é o primeiro de uma nova categoria de farmaci que há lo escopo de curare la malattia, mentre tutti gli altri avevano lo scopo di ridurre ou contenere i sintomi.

O uso de aducanumabe não é privado de risco e complicação por causa dos dados de sono ancora provedores e se por um longo hanno aprovado o farmaco rapidamente, o altro está ativo e também o procedimento de suspensão em caso de queda degli studi.

L 'Alzheimer é uma doença que não tem uma terapia que dirija o risco de causar o sintoma de cura sozinho; si stima che ci siano 25 milhões de amigos no mondo e estão em aumento.

Il 7 de agosto de 2021 il comunicato del CEO di Biogen, Michel Vounatsos, spiega che questo risultato é stato ottenuto dopo un centinaio di studi iniziati and conclusi oltre 30 studi clinici nel mondo per confermarne l'efficacia e comprenderne meglio l'utilizzo in associazione con altri farmaci.

Sullo estesso argomento: Alzheimer: FDA aprova Aduhelm, il primo farmaco contro la malattia dopo 20 anni

Lo stesso CEO nel suo comunicato segnala gli effetti colaterali come cefalea, edema cerebrale ed hemorragia cerebral.

L'aducanumab é um anticorpo monoclonale

Agisce contro le placche beta amiloidi presenti sui neuroni, não é uma cura definitiva, é o primeiro passo para uma cura da malattia.

Esta é a primeira terapia aprovada pelo FDA data de 18 anos e hanno, utilizando um procedimento de urgência com os dados que por molti ricercatori non sono così ottimistici.

Neurologylive riporta che l'approvazione is stata subordinata ad ulteriori conferme: la terapia é stata approvata nell'ambito del percorso di approvazione accelerata, che richiederà a Biogen di condurre studi di fase 4 post-approvazione per confermare il beneficio del farmaco.

L'agenzia ha osservato che nel case in cui il beneficio clinico previsto non sia confermato, “ha in atto procedure normative che potrebbero portare alla rimozione del farmaco dal mercato”.

Gli anticorrospi monoclonali são terapias que vengono utilizam seu malattie molto diverso de loro, ma proprio perchè agiscono nell'area del system immunitario are sorvegliati speciali perchè possono avere effetti collaterali rari e altri ancora non noti.

L'aprovazione del nuovo farmaco ha portato una ventata di speranza nei milioni di ammalati ma l'analisi di quali effetti può comportare la scelta effettuata dalla direttrice dell'FDA Patrizia Cavazzoni la fa Asher Mullard precisos sulla prestigiosa rivista Nature che ripi: dei punti dei punti

  •  la cura agisce sull'ipotesi che l'Alzheimer dipenda dall'amiloide beta,
  • “La disperazione dovrebbe guidare il financiamento della scienza, non guidare il modo in cui interpretiamo la scienza” cit.Jason Karlawish
  • sull'interpretazione dei dati “sparare un fucile a un fienile e poi dipingere un bersaglio attorno ai fori dei proiettili” cit. Scott Emerson,
  • em novembro de 2020, o FDA aveva votado ed erano 10 contrari e 1 astenuto on 11 esperti, poi dopou uma reinterpretação dos medesimi dati da parte do Biogen la FDA tem uma ideia cambiante.

L'effetto di Aducanumab sarà di incentare la producione di nuovi farmaci oppure di vedere sospesi gli studi già in corso?

Non si può sapere se la scommessa dell'FDA porterà un beneficio sui pazienti, por adesso è noto che le stime portano e um costo per paziente del farmaco de 56.000 euros e a questi devono essere agregado i costi dell'imaging TAC por sorvegliare gli effetti collaterali .

A estimativa de entrada para Biogen com aducanumabe (Aduhelm ™) foi determinada por 17 milhões de dólares, os dados reais foram um aumento imediato de 40% do teor de açúcar em borsa.

Para saber mais:

Malattia di Alzheimer e microbiota intestinale: Federico II conferema il collegamento

Alzheimer, a busca de sfrutta stimolazione transpinale per il trattamento della malattia

Fonte dell'articolo:

Enfermeirattivi

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