Agenzia Europea per i Medicinali: legam tra uso di clorochina e idrossiclorochina e rischio di suicidio

Clorochina, idrossiclorochina ed il rischio di suicidio. COVID-19 tem data central de farmaci conteúdo clorochina e idrossiclorochina: até all'emergenza coronavirus utilizzati para cura da malária e di altre parassitosi, hanno trovato ampio utilizzo nel trattamento dei pazienti covid.

Com um grosso ponto interrogativo que riguarda um aumento do comportamento suicidário e de distúrbios psiquiátricos nei pazienti com essi trattati.

E 'quanto emerso nella riunione del Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) 23-26 novembre 2020.

“Aggiornamento alle informazioni sui disturbi psichiatrici per clorochina and idrossiclorochina - si legge in una nota ufficiale dell'Agenzia Europea per i Medicinali -.

EMA raccomanda di aggiornare le informazioni sul prodotto specificando il legame di clorochina and idrossiclorochina con rischio suicidio and disturbi mentali

O comitato de sicurezza dell'EMA (PRAC) tem raccomandato para aggiornare le informações sobre o produto para todos os medicamentos contendo clorochina ou idrossiclorochina a seguir de uma revisão de todos os dados disponíveis que hanno confermato un legame tra l'd questi e il medicinal rischio di disturbi psichiatrici e comportamenti suicidi.

La revisione is stata avviata nel maggio 2020 dopo che l'EMA era stata informata dall'Agenzia spagnola per i medicinali AEMPS di sei casi di disturbi psiquiatrici in peaceienti con COVID-19 ai quali erano state som administrate dosi di idrossiclorochina superiori a quelle autorizzate.

La clorochina e l'idrossiclorochina são autorizzate nell'UE para o tratamento de alcune malattie autoimmuni, como a artrite reumatoide e o lúpus, não é para o profilassi e o tratamento da malária.

Não são autorizados para tratamento de COVID-19, mas você está entrando em farmácias estão sendo utilizados como tratamento off-label nei pazienti affetti em malattia.

Tuttavia, la clorochina and l'idrossiclorochina non hanno mostrato alcun effetto beneficio nel trattamento di COVID-19 in grandi studi clinici randomizzati.

Em consideração ao loro uso durante a pandemia COVID-19, l'EMA aveva ricordato agli operatori sanitari i rischi di questi medicinali in aprile and maggio 2020.

E 'già provato che clorochina e idrossiclorochina possono causare disturbi psichiatrici, psicotici e aumentato rischio di suicidio

È già noto che la clorochina e l'idrossiclorochina, use anche em dosi aprovados por indicazioni autorizzate, possono causare un ampio spettro di disturbi psiquiatrici.

I disturbi psicotici ei comportamenti suicidi foram elencati nelle informazioni sul prodotto di alcuni medicinali contenenti clorochina ou idrossiclorochina como effetti collaterali rari ou effetti collaterali che si verificano ad uma frequenza sconosciuta.

La revisione ha confermato che i disturbi psiquiatrici si sleep verificati ea volte possono essere gravi, sia in pazienti con e senza precedenti problemi di salute mentale.

Sulla base dei dati disponibili, la revisione ha mostrato che, per l'idrossiclorochina, gli effetti collaterali possono verificarsi nel primo mese dopo l'inizio del trattamento.

Per la clorochina, non c'erano dati enoughi per stable un calendario chiaro.

O PRAC raccomanda de aggiornare le informações sobre produtos por questi medicinali per fornire migliori informações agli operatori sanitari and ai pazienti sul rischio di comportamenti suicidi and disturbi psiquiatrici.

Os pacientes que utilizam medicamentos à base de clorochina ou idrossiclorochina e que têm problemas de saude mental (ad es. pensieri irrazionali, ansiedade, allucinazioni, sensazione di confusione o depressione, compresi i pensieri di autolesionismo ou suicidio), ou altri intorno a loro che notano questi effetti colaterais, devono contattare imediatamente un medico”.

Para saber mais:

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Leia o artigo em inglês

Fonte dell'articolo:

Agência Europeia de Medicamentos local EMA

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