COVID-19, l'efficacia dell'anticorpo neutralizzante LY-CoV555 em pazienti ambulatoriali: um studio su The New England Journal of Medicine / PDF
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 por COVID-19: a sindrome respiratoria aguda coronavirus grave (SARS-CoV-2) causa a malattia Covid-19, che è mais frequente lieve ma può essere grave e pericolosa per la vita.
Si prevede che gli anticorrpi monoclonali neutralizzanti il virus siano in grado di ridurre la carica virale, migliorare i sintomi and prevenire l'ospedalizzazione.
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 por COVID-19: um estúdio di fase 2
Em este estúdio em corso di fase 2, che coinvolge pazienti ambulatoriali con Covid-19 lieve o moderato recentemente diagnosticado, abbiamo assegnato in modo casuale a 452 pazienti una singola infusione endovenosa di neutralizzante LY-CoV555 in una di tre dosi (700 mg, 2800 mg, o 7000 mg) o placebo e abbiamo valutato i punti finali virologici quantitativi e risultati clinici.
L'esito primario é stato il cambiamento dalla linea di base della carica virale al giorno 11.
I risultati di un'analisi intermedia pianificata to partire dal 5 setembre 2020 are riportati in un esaustivo studio pubblicato dal prestigioso The New England Journal of Medicine, riportato integralmente in forma pdf in coda all'articolo.
No momento da análise intermediária, a diminuição da mídia osservata dalla linea di base del carico virale del log por l'intera popolazione era -3,81, por un'elimination di oltre il 99,97% dell'RNA virale.
Per i pazienti che hanno ricevuto la dose di 2800 mg di LY-CoV555, la diffenza rispetto al placebo nella diminuzione rispetto al basale is stata di -0,53 (intervallo di confidenza del 95% [CI], of -0,98 a -0,08; P = 0,02), por uma carica virale mais bassa di un fattore 3,4.
Osservato do estado de Sono diferenze menor risco de rispetto al placebo nel cambiamento rispetto al basale tra i pazienti che hanno ricevuto la dose de 700 mg (-0,20; 95% IC, da -0,66 a 0,25; P = 0,38) o a dose da 7000 mg (0,09; 95% IC, da -0,37 a 0,55; P = 0,70).
Nei giorni de 2 a 6, i pazienti che hanno ricevuto il LY-CoV555 avevano una gravità dei sintomi leggermente inferior rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo.
Conclusões do estúdio seu pacífico Covid tratado ambulatorialmente com LY-CoV555 ou placebo
O percentuale di pazienti che hanno avuto un ricovero ospedaliero legato alla Covide-19 o una visit al pronto soccorso is stata dell'1,6% nel gruppo LY-CoV555 and del 6,3% nel gruppo placebo.
Nesta análise intermediária de um estúdio da fase 2, uma delle tre dosi di anticorpo neutralizzante LY-CoV555 sembrava acelera o natural declino della carica virale nel tempo, mentre le altre dosi non lo avevano fatto entro il giorno 11.
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