Ema autorizza il vacino Pfizer per i bambini dai 5 agli 11 anni
Ok di Ema al vacino Pfizer nella fascia di bambini 5-11 anni, eficácia al 90,7%: due iniezioni a distanza di tre setimane
O Comitato para os medicinais umani dell'Ema (Chmp) tem raccomandato para conceder un'estensione del'indicazione para o vacino Covid-19 Comirnaty para incluir l'us new bambini di età compressa entre 5 e 11 anni.
Sviluppato da BioNTech e Pfizer, o vacino é aprovado pelo usuário em vários e bambini de 12 anos de idade e superior.
EMA: DOSE INFERIOR A QUELLA PER BAMBINI SOPRA I 12 ANNI
L'Agenzia europea per i medicinali informa in una nota che “nei bambini di età compressa tra 5 e 11 anni la dose di Comirnaty sarà inferiore a quella utilizzata nelle persone di età pari o superiore a 12 anni (10 µg rispetto a 30 µg) .
Il vacino sarà somministrato con due iniezioni nei muscoli della parte superior del braccio, a distanza di tre setimane ”.
L'AGENZIA EMA: EFFICACIA AL 90,7%, TEST SU 2.000 BAMBINI
Nel testo si legge inoltre che “l'efficacia di Comirnaty è stata calcolata in quase 2.000 bambini di età compressa tra 5 e 11 anni che non presentavano segni di infezione precedente.
Questi bambini hanno ricevuto il vacino ou un placebo (un'iniezione fittizia) ”.
“Dei 1.305 bambini che hanno ricevuto il vacino- è poi scritto- tre hanno sviluppato Covid-19 rispetto a 16 dei 663 bambini che hanno ricevuto il placebo.
Ciò significa che, em este estúdio, a vacinação era eficaz em 90,7% nel prevenir o sintomatico Covid-19 (sebbene il tasso real potesse essere compresso entre 67,7% e 98,3%) ”.
BENEFICI SUPERANO I RISCHI, E 'QUESTO CHE HA MOSSO EMA RISPETTO AL VACCINO SUI BAMBINI
Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni sono simili a quelli nelle persone di età pari ou superiore a 12 anni: si va dal dolore al sito di iniezione alla stanchezza e al mal di testa, all'arrossamento ed al gonfiore al sito di iniezione, al dolore muscolare e brividi.
Se tratta di effetti generalmente lievi ou moderati, che migliorano entro pochi giorni dalla vacinazione.
Il Chmp tem a conclusão que os benefícios do Comirnaty em questa fascia d'età superano i rischi, em particular em quelli con condizioni que aumentano il rischio di Covid-19 túmulo.
La sicurezza e l'efficacia del vacino sia nei bambini che negli adulti continueranno a essere attentamente monitorate, mentre il Comitato per i medicinali umani dell'Ema invierà la propria raccomandazione alla Commissione Europea, chiamata ad emettere una decisão finale.
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