Tubercolosi resistente alla rifampicina (RR-TB), studi clinici MSF presentano trattamento breve ed eficácia

Tubercolosi resistente alla rifampicina (RR-TB): TB-PRACTECAL, uno studio clinico condotto da Medici Senza Frontiere (MSF), ha scoperto che un nuovo regime de tratamento di sei mesi, tutto orale, è più sicuro ed eficace nel trattamento dellaolos tuberci resistente alla rifampicina (RR-TB) rispetto a l'attuale standard di cura accettato

Questi risultati segnano l'inizio di un nuovo capitolo per le persone con tubercolosi resistente ai farmaci (DR), che attualmente affrontano lunghi regimi di trattamento

O estúdio clínico da fase II / III tem o novo regime de tratamento mais breve, mais eficaz contra o RR-TB. L'89 por cento dei pazienti nel nuovo gruppo di regime è stato curato, rispetto al 52 por cento nel gruppo di cure standard (controllo).

“Quando abbiamo intrapreso questo viaggio nove anni fa, i pazienti con DR-TB in tutto il mondo stavano affrontando trattamenti lunghi, inefficaci ed estenuanti che hanno sconvolto le loro vite”, afferma Bern-Thomas Nyang'wa, diretor médico de MSF e capo ricercatore dello studio.

“I pazienti ci dicevano quanto fosse difficile aderire al trattamento, ma sono stati fatti pochi progressi per trovare cure meno agressivo, perché le malattie mais difuso nei paesi a basso e medio reddito non attraggono investimenti”.

“Quindi siamo stati costretti a perseguire noi stessi nuove opzioni di trattamento”, afferma il dott. Nyang'wa.

“Questi risultati daranno ai pazienti, all loro famiglie and agli operatori sanitari di tutto il mondo una esperanza per il futuro del tratamento della DR-TB”.

TB-PRACTECAL é o primeiro estúdio clínico controlado, randomizzato e multinazionale a riportare l'eficacia e la sicurezza di un regime orale di sei mesi per la RR-TB (Tubercolosi resistente alla rifampicina)

Ha testato un regime di sei mesi di bedaquilina, pretomanid, linezolida e moxifloxacina (BPaLM), rispetto allo standard di cura accettato a livello locale.

Lo studio ha arruolato complessivamente 552 pazienti, di cui 301 sono stati incli nell'analisi in questa fase.

Il processo si è svolto em sette siti na Bielorussia, Sudafrica e Uzbekistan.

O padrão de cura può richiedere até 20 mesi, includere iniezioni dolorose e fino a 20 pillole al giorno che possono causare gravi effetti collaterali.

Este regimi estenuanti curano solo un paziente su due e pode ter um efeito catastrófico sulla saudação física e mental delle persone, nonché sulla loro vita finanziaria e sociale.

Durante o estúdio, quattro pazienti foi tragicamente por tuberculosi ou effetti colaterali del tratamento no grupo de controle, mentre não ci foram decessi por tra i pazienti del novo regime.

Inoltre, i risultati degli studi hanno mostrato che i nuovi farmaci hanno portato a un tasso complete più basso di effetti collaterali importanti, con l'80% dei pazienti che evitano effetti collaterali importanti, rispetto al 40% nel gruppo di controllo.

“È stato un onore servire le nostre Communityà attraverso questa ricerca”, afferma Nosipho Ngubane, ricercatore presso il King DinuZulu Hospital, na África do Sul, uno dei sette siti di sperimentazione TB-PRACTECAL.

“Per i partecipanti, è stato mais fácil rispettare il tratamento e completare questo regime più breve che utilizza meno compresse”.

MSF intende publicare i risultati integralmente in una rivista sottoposta a revisione paritaria entro la fine dell'anno.

Stiamo anche condividendo i dati con l'Organizzazione mondiale della sanità, nella speranza che questi risultati servano vem um importante contributo al crescente corpo di provar para l'aggiornamento delle raccomandazioni terapeutiche globali per includere un regime de tratamento breve, eficácia e sicuro.

Em definitiva, riteniamo che questi risultati dimostrino che è ora necessario un cambiamento nella pratica clinica ”.

“Il trattamento più breve significherebbe molto perché, penso che quando sei no trattamento, alcune parti della tua vita si sentono venha se fossero messe in attesa”, afferma Awande Ndlovu, che è stato arruolato nello studio presso la THINK Unidade de ensaio clínico Hillcrest no Sud África.

“Prima che il processo mi desse esperanza, non riuscivo nemmeno a intravedere il minimo accenno di guarigione dalla MDR-TB”.

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MSF prevede di lavorare a stretto contactto com i programmi nazionali per la tubercolosi, i ministeri della salute e altre parti interessate chiave per garantire che este trattamento sia disponibile il prima possibile for i pazienti

“Ci impegniamo a fornire cure per la tubercolosi e a sostenere trattamenti eficazaci e convenienti”, afferma il dott. Christos Christou, presidente internacional de MSF. “L'anno scorso, i nostri team hanno aiutato 13.800 persone a iniziare il trattamento della tubercolosi, di cui 2.100 con tubercolosi resistente ai farmaci”.

“Come uno dei maggiori fornitori non governativi di trattamento della tubercolosi in tutto il mondo, siamo entusiasti di ciò che questi risultati significheranno per le persone with MDR-TB”, conclui il dott. Christou.
TB-PRÁTICA

TB-PRACTECAL é um estúdio multi-braccio, multistadio, in aperto, randomizzato e controlato

Ha arruolato tre regimi sperimentali nella Fase 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz e B-Pa-Lzd e um braccio di controlo. Fase 2 arruolato solo nel braccio sperimentale B-Pa-Lzd-Mfx e nel braccio standard di cura.

Lo studio ha arruolato complessivamente 552 pazienti, di cui 301 incluído nesta fase.

Gli attuali pazienti nello studio saranno segue até agosto de 2022 e o estúdio si chiuderà em dezembro de 2022.

MSF apresenta publicações sobre dados sobre 552 pazienti e bracci a quel punto.

Maiores informações sobre TB-PRACTECAL, comprese le misure di esito primario, possono essere trovate qui: Pragmatic Clinical Trial for a Regimen (s) de tratamento MDR-TB mais eficaz conciso e meno tossico.

La rifampicina é um dos medicamentos de primeira linha do controle da tuberculose mais eficaz.

L'altro é chiamato isoniazida: la resistenza a entrambi i farmaci é definita come tubercolosi multiresistente (MDR-TB).

Sia la MDR-TB che la tubercolosi resistente alla rifampicina ou ai farmaci richiedono un tratamento con farmaci di seconda linea.

Le raccomandazioni per il tratamento di entrambe le condizioni sleep attualmente le stesse, quindi le consideriamo in way intercambiabile.

Para saber mais:

Chi si ammala di tubercolosi? Estúdio da Harvard Medical School na área de imunidade celular

Pediatria, MSF su tubercolosi: farmaci ancora fuori dalla portata dei bambini em paesi poveri

Fonte dell'articolo:

MSF

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