Oxford e AstraZeneca: a repetição do ensaio da vacina COVID-19

Reprises do ensaio da vacina COVID-19. Oxford - AstraZeneca novamente a caminho

Teste da vacina COVID-19 novamente no caminho de volta. A vacina candidata é a AZD1222 de Oxford - AstraZeneca em colaboração com Irbm de Pomezia por meio da divisão Advent contra o coronavírus.

Ensaio de vacina COVID-19 de Oxford - AstraZeneca

Após a parada de alguns dias atrás que levou à suspensão voluntária da vacina COVID-19 em todos os ensaios clínicos para permitir a revisão dos dados de segurança após um único caso de reação adversa inesperada que ocorreu dentro do estudo de fase III no Reino Unido.

O caso envolveu uma mulher que era diagnosticado com mielite transversa, uma inflamação do sistema nervoso espinhal que também pode levar à disfunção motora e sensorial.

Matteo Liguori, a partir de Irbm, comentou: “Esperávamos com serenidade a decisão da comissão independente, cientes de que em um julgamento envolvendo milhares de pessoas não podemos deixar nada ao acaso.

Portanto, qualquer evento adverso potencial deve ser investigado e examinado, pois o primeiro lugar é a segurança da vacina em desenvolvimento ”.

Linguori conclui: “A AstraZeneca, ao suspender voluntariamente os novos testes, demonstrou que segurança vem primeiro.

Agora que as atividades estão de volta a plena capacidade, continuamos a trabalhar com cauteloso otimismo, mas cientes de que o caminho da validação deve ter seu tempo guiado pela ciência e sob a supervisão cuidadosa dos órgãos reguladores responsáveis ​​pelo acompanhamento de cada fase.

A curta duração da suspensão permite-nos manter os planos de validação e distribuição inalterados. ”

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FONTE

www.dire.it

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