Depleção prematura de bateria: St. Jude Medical lança um aviso global para dispositivos ICD e CRT-D

Assessoria Médica Global sobre Subconjunto de Dispositivos CDI e CRT-D

O que você precisa saber
A St. Jude Medical anunciou recentemente um aviso global de dispositivos médicos para um subconjunto dos produtos cardíacos implantáveis ​​Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ e Unify Quadra™ da nossa empresa Desfibrilador (CDI) e desfibrilador de terapia de ressincronização cardíaca (CRT-D). Este aviso foi implementado depois que uma análise descobriu que alguns dispositivos fabricados antes de 23 de maio de 2015 contêm baterias que podem ficar sem energia antes do esperado. Isso é denominado: “esgotamento prematuro da bateria".

A probabilidade de isso afetar sua saúde é baixa, pois a grande maioria dos dispositivos não sofreu o esgotamento prematuro da bateria.

O seu dispositivo está sujeito a este aviso? CLIQUE AQUI
Siga as etapas abaixo para determinar se o seu CDI ou CRT-D está sujeito a este aviso médico global.

  1. Insira o número do modelo e o número de série do seu dispositivo, conforme instruções abaixo, observando que ambos são necessários.
  2. Se o seu dispositivo estiver sujeito a este aviso, os pacientes devem entrar em contato com seu médico para obter informações adicionais, incluindo quaisquer perguntas específicas que você possa ter relacionado a este aviso.
  3. Se o seu dispositivo não estiver sujeito a este aviso, você não precisará executar nenhuma outra ação relacionada a este aviso; seu dispositivo não é afetado por este comunicado.

Para identificar o número do modelo e o número de série, localize o cartão de identificação do dispositivo.

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Saiba mais sobre o seu cartão de identificação do dispositivo.

Se você não conseguir localizar seu cartão de identificação do dispositivo e seu implante foi realizado na Austrália, Canadá ou Estados Unidos, você pode solicitar um novo cartão de identificação do dispositivo ou atualizar suas informações de contato:

  • Através da nossa formulário on-line OR
  • Austrália: Número gratuito: + 61-1800-839-259
  • Canadá: Número gratuito: + 1-888-276-4170
  • Estados Unidos: Número gratuito: + 1-800-550-1648 ou + 1-800-777-2237 ext. 2183
    • Horário 6 am a 5 pm (horário do Pacífico), de segunda a sexta-feira
    • Serviço de atendimento 24-hora: + 1-800-722-3423

Se o seu implante foi realizado em outro lugar, a St. Jude Medical não mantém seus registros de pacientes, de acordo com as leis de privacidade locais. Entre em contato com seu médico para obter o número do modelo e o número de série do seu dispositivo. O seu médico deve poder confirmar se o seu dispositivo está sujeito ao aviso ou você pode usar essa ferramenta de busca assim que tiver essas informações.

Se o seu dispositivo estiver sujeito ao aviso, eis o que você precisa fazer

  1. Monitoramento em casa - Você pode saber que os dispositivos da St. Jude Medical são capazes de monitorar remotamente. Este é um método comprovado de monitoramento proativo de dispositivos sem a necessidade de uma visita pessoal ao escritório. Se você ainda não utiliza o monitoramento remoto para o seu dispositivo, seu médico poderá discutir em breve o uso do Merlin @ Home ™ com você, se acharem apropriado. Aprender mais sobre monitoramento remoto.
  2. Alerta vibratório - O dispositivo foi projetado para fornecer um alerta vibratório quando a bateria está chegando ao fim da vida útil. O dispositivo também envia uma notificação ao seu médico com o Merlin @ Home ou durante uma visita ao médico. Seu médico pode ter ajudado a experimentar um alerta de teste para garantir que você saiba como é esse alerta. Se você receber um alerta vibratório, recomendamos que entre em contato com seu médico imediatamente. 
  3. É importante que você entenda que, se o seu dispositivo não estiver com o esgotamento prematuro da bateria, substituir o seu dispositivo NÃO recomendado pela St. Jude Medical ou nosso conselho médico borda. Estamos aconselhando os médicos sobre o acompanhamento recomendado de dispositivos sujeitos a este aviso. Seu médico determinará o melhor curso de ação com você.

Se você tiver alguma dúvida, também estabelecemos uma linha direta de telefone gratuito disponível nos EUA para você ligar: 1-866-915-5065

Lamentamos sinceramente por qualquer dificuldade que esse problema atual cause a você ou a seus cuidadores. Nós levamos esse assunto muito a sério. Saiba que estamos disponíveis para ajudá-lo se você estiver tendo problemas com o seu dispositivo.

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