Depleção prematura de bateria: St. Jude Medical lança um aviso global para dispositivos ICD e CRT-D

Assessoria Médica Global sobre Subconjunto de Dispositivos CDI e CRT-D

O que você precisa saber
A St. Jude Medical anunciou recentemente um assessor global de dispositivos médicos para um subconjunto de desfibrilador cardíaco implantável (ICD) e desfibrilador implantável (ICD) e terapia de ressincronização cardíaca de nossa empresa (Fortify ™, Fortify Assura ™, Quadra Assura ™, Unify ™, Unify Assura ™ e Unify Quadra ™ Dispositivos CRT-D). Este comunicado foi implementado depois que uma análise constatou que alguns dispositivos fabricados antes de maio 23, 2015 contêm baterias que podem ficar sem energia mais cedo do que o esperado. Isto é denominado: "esgotamento prematuro da bateria".

A probabilidade de isso afetar sua saúde é baixa, pois a grande maioria dos dispositivos não sofreu o esgotamento prematuro da bateria.

O seu dispositivo está sujeito a este aviso? CLIQUE AQUI
Siga as etapas abaixo para determinar se o seu CDI ou CRT-D está sujeito a este aviso médico global.

  1. Insira o número do modelo e o número de série do seu dispositivo, conforme instruções abaixo, observando que ambos são necessários.
  2. Se o seu dispositivo estiver sujeito a este aviso, os pacientes devem entrar em contato com seu médico para obter informações adicionais, incluindo quaisquer perguntas específicas que você possa ter relacionado a este aviso.
  3. Se o seu dispositivo não estiver sujeito a este aviso, você não precisará executar nenhuma outra ação relacionada a este aviso; seu dispositivo não é afetado por este comunicado.

Para identificar o número do modelo e o número de série, localize o cartão de identificação do dispositivo.

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Saiba mais sobre o seu cartão de identificação do dispositivo.

Se você não conseguir localizar seu cartão de identificação do dispositivo e seu implante foi realizado na Austrália, Canadá ou Estados Unidos, você pode solicitar um novo cartão de identificação do dispositivo ou atualizar suas informações de contato:

  • Através da nossa formulário on-line OR
  • Austrália: Número gratuito: + 61-1800-839-259
  • Canadá: Número gratuito: + 1-888-276-4170
  • Estados Unidos: Número gratuito: + 1-800-550-1648 ou + 1-800-777-2237 ext. 2183
    • Horário 6 am a 5 pm (horário do Pacífico), de segunda a sexta-feira
    • Serviço de atendimento 24-hora: + 1-800-722-3423

Se o seu implante foi realizado em outro lugar, a St. Jude Medical não mantém seus registros de pacientes, de acordo com as leis de privacidade locais. Entre em contato com seu médico para obter o número do modelo e o número de série do seu dispositivo. O seu médico deve poder confirmar se o seu dispositivo está sujeito ao aviso ou você pode usar essa ferramenta de busca assim que tiver essas informações.

Se o seu dispositivo estiver sujeito ao aviso, eis o que você precisa fazer

  1. Monitoramento em casa - Você pode saber que os dispositivos da St. Jude Medical são capazes de monitorar remotamente. Este é um método comprovado de monitoramento proativo de dispositivos sem a necessidade de uma visita pessoal ao escritório. Se você ainda não utiliza o monitoramento remoto para o seu dispositivo, seu médico poderá discutir em breve o uso do Merlin @ Home ™ com você, se acharem apropriado. Aprender mais sobre monitoramento remoto.
  2. Alerta vibratório - O dispositivo foi projetado para fornecer um alerta vibratório quando a bateria está chegando ao fim da vida útil. O dispositivo também envia uma notificação ao seu médico com o Merlin @ Home ou durante uma visita ao médico. Seu médico pode ter ajudado a experimentar um alerta de teste para garantir que você saiba como é esse alerta. Se você receber um alerta vibratório, recomendamos que entre em contato com seu médico imediatamente.
  3. É importante que você entenda que, se o seu dispositivo não estiver com o esgotamento prematuro da bateria, substituir o seu dispositivo NÃO recomendado pela St. Jude Medical ou por nosso conselho médico. Estamos aconselhando os médicos sobre o acompanhamento recomendado dos dispositivos sujeitos a este aviso. O seu médico determinará o melhor curso de ação com você.

Se você tiver alguma dúvida, também estabelecemos uma linha direta de telefone gratuito disponível nos EUA para você ligar: 1-866-915-5065

Lamentamos sinceramente por qualquer dificuldade que esse problema atual cause a você ou a seus cuidadores. Nós levamos esse assunto muito a sério. Saiba que estamos disponíveis para ajudá-lo se você estiver tendo problemas com o seu dispositivo.

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