COVID-19, a vacina fabricada na China "BBIBP-CorV" é segura: um estudo no The Lancet / PDF
COVID-19, a vacina BBIBP-CorV está hoje entre as mais seguras. Ele desenvolveu uma resposta de anticorpos em todos os participantes no dia 42. Um teste que envolveu mais de 600 participantes voluntários saudáveis entre 18 e 80 anos de idade.
O BBIBP-CorV é desenvolvido a partir do coronavírus COVID-19 inativado.
Para confirmar os dados, pesquisadores chineses publicaram um estudo na revista “The Lancet Infectious Diseases”.
BBIBP-CorV, o estudo sobre The Lancet:
A publicação é do Prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof George Fu Gao, PhD e outros.
“A atual pandemia de COVID-19 - os autores escrevem - garante esforços acelerados para testar vacinas candidatas.
Nosso objetivo foi avaliar a segurança e a imunogenicidade de uma vacina candidata à síndrome respiratória aguda grave inativada coronavírus 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, em humanos.
Fizemos um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase 1/2 no Centro Distrital de Controle e Prevenção de Doenças da cidade de Shangqiu Liangyuan, na província de Henan, China.
Na fase 1, pessoas saudáveis com idade entre 18-80 anos, que eram negativas para anticorpos IgM / IgG específicos do soro contra SARS-CoV-2 no momento da triagem, foram separadas em dois grupos de idade (18-59 anos e ≥60 anos ) e aleatoriamente designados para receber vacina ou placebo em um esquema de duas doses de 2 μg, 4 μg ou 8 μg nos dias 0 e 28.
Na fase 2, adultos saudáveis (com idade entre 18-59 anos) foram designados aleatoriamente (1: 1: 1: 1) para receber vacina ou placebo em um esquema de dose única de 8 μg no dia 0 ou em um esquema de duas doses de 4 μg nos dias 0 e 14, 0 e 21 ou 0 e 28.
Os participantes de cada coorte foram designados aleatoriamente por randomização em bloco estratificado (tamanho do bloco oito) e alocados (3: 1) para receber vacina ou placebo.
A alocação do grupo foi ocultada dos participantes, investigadores e avaliadores de resultados.
Os resultados primários foram segurança e tolerabilidade.
O resultado secundário foi a imunogenicidade, avaliada como as respostas dos anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2 infeccioso.
A vacina inativada SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, é segura e bem tolerada em todas as doses testadas em dois grupos de idade.
As respostas humorais contra SARS-CoV-2 foram induzidas em todos os receptores da vacina no dia 42.
A imunização de duas doses com vacina de 4 μg nos dias 0 e 21 ou nos dias 0 e 28 alcançou títulos de anticorpos neutralizantes mais altos do que a dose única de 8 μg ou a dose de 4 μg nos dias 0 e 14 ”.
A vacina chinesa é, portanto, uma candidata a ser a primeira a entrar no mercado, ou pelo menos entre as primeiras.
Leia o estudo Lancet sobre a vacina COVID-19 BBIBP-CorV no The Lancet:
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