A EMA começa a avaliar o uso de Kineret em pacientes adultos com COVID-19 com risco aumentado de insuficiência respiratória grave
A EMA começou a avaliar um pedido para estender o uso de Kineret (anakinra) para incluir o tratamento da doença coronavírus 2019 (COVID-19) em pacientes adultos com pneumonia que estão em risco de desenvolver insuficiência respiratória grave (incapacidade dos pulmões de funcionar corretamente)
O Kineret é um imunossupressor (um medicamento que reduz a atividade do sistema imunológico) atualmente autorizado para o tratamento de uma série de doenças inflamatórias
A sua substância ativa, a anakinra, bloqueia a atividade da interleucina 1, um mensageiro químico envolvido nos processos imunitários que conduzem à inflamação.
Acredita-se que isso também possa ajudar a reduzir a inflamação e os danos aos tecidos associados ao COVID-19.
O Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) da EMA irá avaliar os dados apresentados no pedido para decidir se recomenda a extensão da indicação.
Os dados apresentados incluem resultados de dois estudos clínicos em curso que investigam a segurança e eficácia do Kineret em doentes adultos hospitalizados com COVID-19
O parecer do CHMP, juntamente com quaisquer requisitos para estudos adicionais e monitorização de segurança adicional, será então enviado à Comissão Europeia, que emitirá uma decisão final juridicamente vinculativa aplicável em todos os Estados-Membros da UE.
A EMA comunicará o resultado da sua avaliação, prevista para outubro, a menos que sejam necessárias informações suplementares.
O Kineret foi autorizado na UE desde março de 2002. Mais informações sobre o medicamento estão disponíveis.
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