Ema lança nova investigação sobre os efeitos colaterais das vacinas anti-Covid
O estudo tem como alvo os efeitos colaterais observados após a inoculação com vacinas de mRNA, Pfizer e Moderna
Efeitos colaterais da vacina Covid, anúncio da Ema
A Agência Europeia de Medicamentos (Ema) lançou uma nova investigação sobre os efeitos colaterais após a inoculação com as duas vacinas mRna, Moderna e Pfizer.
De acordo com documentos do Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMEA, publicados em 11 de agosto no site da agência, os dois medicamentos de RNA mensageiro anti-Covid mostram potenciais efeitos colaterais relacionados à administração, especificamente: eritema multiforme, glomerulonefrite ou inflamação renal, nefrótica síndromes, distúrbios renais caracterizados por grande perda de proteínas na urina e distúrbios menstruais.
Tanto o Cominarty, nome científico da vacina da Pfizer, como o Spikevax, a vacina da Moderna, produziram, portanto, efeitos adversos semelhantes, embora deva ser destacado que a investigação da Ema foi lançada com o intuito de estudar quaisquer conexões ou correlações ainda não destacadas. .
Estes são, portanto, eventos clinicamente detectáveis após a vacinação, mas que “não estão necessariamente relacionados ou causados pela própria vacina”, explicam os dois documentos da Ema sobre as duas vacinas.
Efeitos colaterais das vacinas Moderna e Pfizer
“Ocorreram 48,788 efeitos adversos após Spikevax (nome comercial Moderna) em 29 de julho de 2021, notificados à Eudravigilance, e destes 392 com um resultado fatal.
Até a mesma data, 43.5 milhões de doses já haviam sido administradas nos países membros da Europa ”, diz o documento na Moderna.
No que diz respeito ao Cominarty (nome comercial Pfizer), 'em 29 de julho, 244,807 casos de suspeita de efeitos adversos foram notificados espontaneamente à Eudravigilance, dos quais 4,198 tiveram resultados fatais.
Na mesma data ”, explica o documento da Ema sobre a Pfizer,“ 330 milhões de doses desta vacina foram administradas em países da UE.
Tanto para a Pfizer quanto para a Moderna, os estudos do plano de investigação pediátrica (PIP) também foram iniciados.
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