Ema: 'Sim à vacina contra a varíola para combater a vacina do macaco'
A vacina Imvanex, aprovada na União Europeia desde 2013, contém uma forma atenuada do vírus da varíola e a Agência Europeia de Medicamentos a recomenda como uma 'vacina potencial para a varíola dos macacos'
Vacina Imvanex contra a varíola, indicações da EMA
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (Chmp) da Agência Europeia de Medicamentos (Ema) recomendou alargar a indicação da vacinação contra a varíola com Imvanex para incluir a proteção dos adultos contra a varíola dos macacos.
Vacina, o medicamento está aprovado na União Europeia desde 2013 para a prevenção da varíola
Contém uma forma atenuada (enfraquecida) do vírus da varíola chamada “vírus da vacina de Ancara viva modificada”, que está relacionado com o vírus da varíola.
“Também foi considerada uma vacina potencial para a varíola por causa da semelhança entre o vírus da varíola e o vírus da varíola”, diz o comunicado da Ema.
O titular da autorização de introdução no mercado é a Bavarian Nordic A/S».
Para confirmar sua eficácia contra a varíola, a empresa coletará dados de um estudo observacional a ser realizado durante a epidemia de varíola em andamento na Europa.
O perfil de segurança do medicamento é favorável, com efeitos colaterais leves a moderados, e Chmp concluiu que os benefícios do medicamento superam os riscos.
Além de seu uso para a prevenção da varíola, o Chmp recomendou que o Imvanex seja autorizado para proteger as pessoas contra doenças causadas pelo vírus da vacina, que leva a sintomas semelhantes, mas mais leves, do que os da varíola.
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