Alerta da ANSM sobre balão gástrico Allurion: graves riscos e complicações detectados

A ANSM emite alerta sobre o uso do balão gástrico Allurion, apontando os riscos de complicações gastrointestinais graves

O dispositivo indiciado é o balão gástrico produzido pela start-up americana Allurion, popular na França. O balão gástrico é um dispositivo utilizado para ajudar pessoas obesas ou com sobrepeso a perder peso. Funciona inserindo um balão no estômago por meio de uma cápsula ingerida pelo paciente. Isso reduz o espaço disponível para a alimentação, promovendo saciedade e perda de peso.

Incidentes e complicações devido ao balão gástrico Allurion

Até à data, ANSM registrou numerosos incidentes relatando complicações gastrointestinais graves relacionadas ao uso do balão Allurion. Estes incluem casos de obstrução intestinal e perfuração gástrica.

Um dispositivo controverso

Apesar de autorizado em França, o balão gástrico Allurion não conta com o apoio total das autoridades de saúde. Na verdade, a ANSM levanta dúvidas sobre os seus benefícios a longo prazo e o seu elevado custo, que pode atingir vários milhares de euros e não é reembolsado pelo Sistema Nacional de Saúde. Além disso, o órgão aponta a falta de informações adequadas aos pacientes e profissionais que realizam o implante do dispositivo. Na verdade, o procedimento é frequentemente realizado em instalações, como centros de medicina estética, que não estão equipadas para lidar com complicações graves.

Apelo a maior transparência

A ANSM instou a Allurion a fornecer a todos os prestadores de cuidados de saúde orientações claras e precisas e recomendações necessárias para o tratamento dos pacientes em caso de complicações gastrointestinais graves. A agência reitera ainda que o procedimento de inserção do balão gástrico deve ser sempre supervisionado por um médico e recomenda que os pacientes se informem minuciosamente sobre os riscos e benefícios do dispositivo antes de se submeterem a qualquer tratamento.

Um pedido de cautela

O alerta da ANSM sublinha a necessidade de redobrada cautela na utilização do balão gástrico Allurion. Os pacientes e os profissionais de saúde precisam estar cientes dos riscos potenciais e dos ainda incertos benefícios a longo prazo deste dispositivo. A escolha por este tipo de tratamento deve ser feita de forma informada e informada, após avaliação criteriosa dos riscos e benefícios individuais, equilibrando as expectativas de perda de peso com potenciais complicações.

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