EMA a început să evalueze o aplicație pentru extinderea utilizării Kineret (anakinra) pentru a include tratamentul bolii coronavirus 2019 (COVID-19) la pacienții adulți cu pneumonie care prezintă riscul de a dezvolta insuficiență respiratorie severă (incapacitatea plămânilor să funcționeze corect)

Kineret este un imunosupresor (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar) autorizat în prezent pentru tratamentul mai multor afecțiuni inflamatorii

Substanța sa activă, anakinra, blochează activitatea interleukinei 1, un mesager chimic implicat în procesele imune care duc la inflamație.

Se crede că acest lucru ar putea ajuta, de asemenea, la reducerea inflamației și a deteriorării țesuturilor asociate cu COVID-19.

Comitetul EMA pentru medicamente umane (CHMP) va evalua datele transmise în cerere pentru a decide dacă se recomandă extinderea indicației.

Datele prezentate includ rezultatele a două studii clinice în curs care investighează siguranța și eficacitatea Kineret la pacienții adulți spitalizați cu COVID-19

Avizul CHMP, împreună cu orice cerințe pentru studii suplimentare și monitorizare suplimentară a siguranței, vor fi apoi transmise Comisiei Europene, care va emite o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE.

EMA va comunica rezultatul evaluării sale, care este așteptat până în octombrie, cu excepția cazului în care sunt necesare informații suplimentare.

Kineret este autorizat în UE din martie 2002. Mai multe informații despre medicament sunt disponibile.

Citiți și:

Covid, Ema: „În curând va fi Pfizer în 12-15 ani, a fost lansată evaluarea vaccinului chinez Sinovac”

COVID-19 decese în Africa cresc peste 40% în săptămâna anterioară

Sursa:

Site-ul oficial EMA