Tuberculoza rezistentă la rifampicină (RR-TB), studiile clinice MSF prezintă un tratament scurt și eficient

Tuberculoză rezistentă la rifampicină (RR-TB): TB-PRACTECAL, un studiu clinic condus de Medici fără Frontiere (MSF), a constatat că un nou regim de tratament, complet oral, de șase luni este mai sigur și mai eficient în tratarea rifampicinei. tuberculoză rezistentă (RR-TB) decât standardul actual de îngrijire acceptat

Tubercoloză: aceste rezultate semnalează începutul unui nou capitol pentru persoanele cu tuberculoză rezistentă la medicamente (DR), care se confruntă în prezent cu regimuri de tratament îndelungate

Studiul clinic de fază II/III a constatat că noul regim de tratament mai scurt a fost foarte eficient împotriva RR-TB.

Optzeci și nouă la sută dintre pacienții din grupul cu noul regim s-au vindecat, comparativ cu 52 la sută din grupul de îngrijire standard (de control).

„Când ne-am angajat în această călătorie în urmă cu nouă ani, pacienții cu DR-TB din întreaga lume se confruntau cu un tratament îndelungat, ineficient și obositor care le-a perturbat viața”, spune Bern-Thomas Nyang'wa, director medical MSF și investigator șef al studiului. .

„Pacienții ne spuneau cât de greu a fost să aderăm la tratament, dar s-au făcut puține progrese în găsirea unor tratamente mai amabile, deoarece bolile cele mai răspândite în țările cu venituri mici și medii nu atrag investiții.”

„Așa că am fost forțați să urmăm noi înșine noi opțiuni de tratament”, spune dr. Nyang'wa. „Aceste rezultate le vor oferi pacienților, familiilor lor și lucrătorilor din domeniul sănătății din întreaga lume speranță pentru viitorul tratamentului DR-TB.”

TB-PRACTECAL este primul studiu clinic controlat, randomizat, în mai multe țări care raportează eficacitatea și siguranța unui regim de șase luni, complet oral pentru RR-TB (tuberculoză rezistentă la rifampicină)

A testat un regim de șase luni de bedaquilină, pretomanid, linezolid și moxifloxacină (BPaLM), în raport cu standardul de îngrijire acceptat local.

Studiul a înrolat 552 de pacienți în total, dintre care 301 au fost incluși în analiză în această etapă.

Procesul a avut loc în șapte locații din Belarus, Africa de Sud și Uzbekistan.

Standardul actual de îngrijire poate dura până la 20 de luni, include injecții dureroase și până la 20 de pastile pe zi, care pot provoca efecte secundare severe.

Aceste regimuri obositoare vindecă doar unul din doi pacienți și pot avea un efect catastrofal asupra sănătății fizice și mentale a oamenilor, precum și asupra vieții lor financiare și sociale.

În timpul studiului, patru pacienți au murit în mod tragic din cauza tuberculozei sau a reacțiilor adverse ale tratamentului în grupul de control, în timp ce nu au existat decese în rândul pacienților din noul regim.

În plus, rezultatele studiilor au arătat că noile medicamente au condus la o rată semnificativ mai mică de efecte secundare majore, 80% dintre pacienți evitând orice efecte secundare majore, comparativ cu 40% în grupul de control.

„A fost o onoare să ne servesc comunitățile prin această cercetare”, spune Nosipho Ngubane, cercetător principal la Spitalul King DinuZulu, Africa de Sud, unul dintre cele șapte site-uri de studiu TB-PRACTECAL.

„Pentru participanți, a fost mai ușor să se conformeze tratamentului și să completeze acest regim mai scurt, care utilizează mai puține tablete.”

AJUTOR ÎN CELE MAI SĂRACE ZONE ALE LUMII? VIZITAȚI STABUL FONDAZIONE SPAZIO SPADONI LA ​​EXPO DE URGENȚĂ

Tuberculoză rezistentă la rifampicină (RR-TB): MSF intenționează să publice rezultatele integral într-un jurnal evaluat de colegi la sfârșitul acestui an

De asemenea, împărtășim datele cu Organizația Mondială a Sănătății, în speranța că aceste rezultate vor servi ca o contribuție majoră la numărul tot mai mare de dovezi pentru ca recomandările globale de tratament să fie actualizate pentru a include un regim de tratament scurt, eficient și sigur.

În cele din urmă, credem că aceste rezultate dovedesc că o schimbare în practica clinică se datorează acum.

„[Tratamentul mai scurt] ar însemna mult, deoarece, cred că, atunci când sunteți sub tratament, unele părți ale vieții tale simt că sunt puse în așteptare”, spune Awande Ndlovu, care a fost înscris în studiu la Unitatea de studii clinice THINK Hillcrest. în Africa de Sud.

„Înainte [procesul] să-mi dea speranță, nici măcar nu vedeam nici cea mai mică imagine de recuperare de MDR-TB.”

MSF intenționează să lucreze îndeaproape cu programele naționale de tuberculoză, ministerele sănătății și alte părți interesate cheie pentru a se asigura că acest tratament este disponibil cât mai curând posibil pentru pacienți.

„Ne angajăm să oferim îngrijiri pentru tuberculoză și să pledăm pentru tratamente eficiente și accesibile”, spune Dr. Christos Christou, Președintele Internațional MSF. „Anul trecut, echipele noastre au ajutat 13,800 de oameni să înceapă tratamentul TB, inclusiv 2,100 cu TB rezistentă la medicamente.”

„Fiind unul dintre cei mai mari furnizori non-guvernamentali de tratament pentru TB din întreaga lume, suntem încântați de ceea ce vor însemna aceste rezultate pentru cei cu MDR-TB”, conchide Dr. Christou.

TB-PRACTECAL

TB-PRACTECAL este un studiu controlat, randomizat, deschis, cu mai multe brațe, mai multe etape, care s-a înrolat în trei regimuri de investigație în stadiul 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz și B-Pa-Lzd și un brațul de control.

Etapa 2 a fost înscrisă în brațul de investigare B-Pa-Lzd-Mfx și numai în brațul standard de îngrijire.

Studiul a înrolat 552 de pacienți în total, dintre care 301 au fost incluși în această etapă.

Pacienții actuali din studiu vor fi urmăriți până în august 2022, iar studiul se va încheia în decembrie 2022. MSF intenționează să publice date despre toți cei 552 de pacienți și brațe în acel moment.

Mai multe informații despre TB-PRACTECAL, inclusiv măsurile de rezultat primar, pot fi găsite aici: Studiu clinic pragmatic pentru un regim(e) de tratament mai concis și mai puțin toxic(e) MDR-TB.

Rifampicina este unul dintre cele mai eficiente medicamente de primă linie pentru tuberculoză.

Celălalt se numește izoniazidă – rezistența la ambele medicamente este definită ca tuberculoză multirezistentă (MDR-TB).

Atât TB-MDR, cât și TB rezistentă la rifampicină sau rezistentă la medicamente necesită tratament cu medicamente de linia a doua.

Recomandările pentru tratamentul ambelor afecțiuni sunt în prezent aceleași, așa că le considerăm interschimbabile.

Citiți și:

Cine primește tuberculoza? Harvard Medical School Study On Immune Cell Deficiency

MSF: Medicamentele salvatoare de viață pentru tuberculoză (tubercoloză) nu sunt încă accesibile copiilor din țările cu sarcini mari

Sursa:

MSF

S-ar putea sa-ti placa si