Autoritățile de reglementare din Marea Britanie au avertizat mai repede decât alții despre efectul variantelor Covid asupra planurilor de vaccinare: varianta din Marea Britanie a apărut la scurt timp după ce prima doză a început să fie distribuită în Marea Britanie.

Organismul de reglementare din Marea Britanie a declarat joi că vaccinurile specifice variantelor de la Covid vor putea urma căi de aprobare diferite și mai rapide decât în ​​mod normal.

Marea Britanie, producătorii de vaccinuri împotriva variantelor covide vor trebui să prezinte doar „dovezi solide”

Producătorii de medicamente trebuie să arate în schimb „dovezi solide”, rezultatul împușcării modificate rezultând într-un răspuns imun, spune Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA), conform noilor îndrumări de la ACCESS Consortium, dezvoltată în parteneriat cu autoritățile de reglementare din Canada, Elveția și din alte părți. 

În afară de datele privind eficacitatea, sponsorii trebuie să demonstreze că produsul modificat este sigur și respectă standardele de calitate. Datele din studiile inițiale care susțin autorizațiile de urgență și studiile în curs de desfășurare în lumea reală ar putea sprijini în continuare deciziile autorităților de reglementare, a spus agenția.

Pfizer testează dacă o a treia doză ar putea spori protecția împotriva tulpinilor emergente, iar Moderna a dezvoltat o lovitură de rapel orientată împotriva unei variante în cauză detectată pentru prima dată în Africa de Sud.

MHRA a spus că o abordare similară este utilizată pentru a elimina vaccinurile anuale împotriva gripei modificate pe fondul modificării tulpinilor.

Dr. Christian Schneider, șef științific la MHRA, a declarat că obiectivul este de a obține vaccinuri eficiente în brațe cât mai repede posibil, fără a compromite siguranța.

„Publicul ar trebui să aibă încredere că niciun vaccin nu va fi aprobat dacă nu sunt îndeplinite standardele ridicate de siguranță, calitate și eficacitate”, a adăugat el.

Citiți și:

Marea Britanie, programul de vaccinare Covid „reduce riscul spitalizării cu până la 94%”, spun cercetătorii

Covid-19, o nouă variantă descrisă până acum în Italia, găsită în Campania: Ferește-te de B.1.525

Londra sub atacul COVID-19, NHS pregătește două autobuze de ambulanță: o idee italiană în Marea Britanie

De la „Incubatorul Hera” la „Agenția de urgență pentru sănătate”: Planul UE împotriva variantelor Covid-19

Pandemie, varianta Manaus se răspândește în Brazilia: P1 prezent în 12 state

Vaccin, Ema începe evaluarea vaccinului rus Sputnik V

Sursa:

Fox News