Multe instrumente de ambulanță sunt dispozitive medicale. Aceasta înseamnă că toate acestea fac obiectul Protocolul de marcare CE. Odată cu stabilirea unui nou regulament european, este un articol ușor de avertizat pe practicieni și pe lucrătorii din domeniul EMS cu privire la riscurile penale și civile în ceea ce privește revizuirile și întreținerea dispozitivelor medicale de ambulanță.

Există multe reguli importante care trebuie respectate pentru a folosi dispozitivele medicale în siguranță, fără riscuri pentru ambele pacientes și profesioniști. Ce s-ar putea întâmpla celor care nu acordă suficientă atenție normelor, regulamentelor și nu efectuează verificări și întreținere periodice?

Să aruncăm o privire asupra acestor lumi complexe în detaliu. În primul rând, trebuie să ținem cont de faptul că acesta este un domeniu alcătuit din reguli care constituie un principiu fundamental: SIGURANȚĂ!

1. Ce înseamnă marcajul CE pe un dispozitiv medical?
2. Ce se înțelege prin "garanția produsului"?
3. Ce este întreținerea obișnuită și de ce trebuie să fie efectuată?

Întreținere","revizuire generală","durata de viata","intervenții de întreținere“. Există multe cuvinte care încep să fie introduse mai frecvent în sfera ambulanţă administrare.

Acest lucru este valabil nu numai pentru gestionarea vehiculelor, ci și pentru toate dispozitivele prezente pe bord. De la asistența clinică până la mișcarea pacientului, există reguli de urmat pentru a "Nu pierdeți" conformitatea marcajului CE.

Ce implică aceasta?

Marcajul CE este garanția producătorului care garantează clientului final că "acest produs este compatibil cu toate cerințele esențiale care sunt prevăzute în Directiva Europeană 93 / 42 / CE de la faza de proiectare până la introducerea pe piață și utilizarea dispozitivului în anumite situații ".

În lumea dispozitive medicale, această marcare este însoțită - la nevoie - de recomandări și dispoziții emise de autoritățile competente, cum ar fi ministerele și / sau instituțiile de certificare.

Aceste seturi de recomandări sunt utilizate pentru a explica cum se face mențineți dispozitivul în condiții perfecte pe întreaga sa durată de viață și pentru ca acesta să funcționeze fără să dăuneze salvatorii sau pacienților.

Unele dintre instrumentele care sunt la bord ambulanţă fac parte din așa-numitul "dispozitive medicale“. Aceste instrumente sunt folosite în medicină în scopuri diferite. Definiția dată de directivă este următoarea:

"Dispozitiv medical" înseamnă orice instrument, aparat, aparat, material sau alt articol, utilizat individual sau în combinație, inclusiv software-ul necesar pentru aplicarea corespunzătoare a acestuia, destinat fabricării de către fabricant în scopul:
- diagnosticarea, prevenirea, monitorizarea, tratamentul sau ameliorarea bolilor;
- diagnosticarea, monitorizarea, tratamentul, ameliorarea sau compensarea unei vătămări sau a unui handicap;
- investigarea, înlocuirea sau modificarea anatomiei sau a unui proces fiziologic;
- controlul concepției și care nu realizează acțiunea sa principală intenționată în sau pe corpul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar care poate fi asistată în funcționarea sa prin astfel de mijloace;

În pagina următoare: Cum garantează furnizorul de servicii de ambulanță că utilizează dispozitive corecte?