Sângerare la pacienții cu traumatisme: acidul tranexamic (TXA) are un efect minim în oprirea sângerării
Medicamentul cu acid tranexamic (TXA) are un efect minim în oprirea sângerării excesive la pacienții cu traumatisme, potrivit unui studiu realizat de Școala de Medicină a Universității Washington din St. Louis
Acidul tranexamic (TXA) crește, de asemenea, riscul apariției cheagurilor de sânge potențial dăunătoare
La multe spitale din SUA, medicamentul acid tranexamic este administrat în mod obișnuit pacienților răniți în mod grav care se confruntă cu pierderi severe de sânge. Denumit și TXA, medicamentul este deja aprobat pentru a minimiza pierderile de sânge la persoanele care suferă de hemofilie sau perioade menstruale abundente, dar neaprobat încă pentru a opri sângerarea la pacienții cu leziuni traumatice.
Un studiu recent de la Washington University School of Medicine din St. Louis sugerează că medicamentul poate avea doar efecte minime asupra coagulării sângelui atunci când este administrat în termen de două ore de la o rănire masivă.
Acid tranexamic (TXA) și studiu de sângerare: constatările au fost publicate recent în Frontiers in Immunology
„Aceste rezultate arată că TXA are un impact minim în controlul pierderii de sânge la pacienții cu traumatisme grav răniți la dozele date”, a spus autorul principal Grant V. Bochicchio, MD, șef de chirurgie acută și critică și profesorul de chirurgie Harry Edison.
„În mod clar, trebuie să înțelegem mai multe despre motivul pentru care medicamentul nu a îmbunătățit coagularea sângelui la acești pacienți.”
Studiul – cunoscut oficial sub numele de TAMPITI (Mecanisme de acid tranexamic și farmacocinetică în leziuni traumatice) – a fost efectuat la Spitalul Barnes-Jewish, unde Bochicchio tratează pacienții.
Studiul a implicat 149 de pacienți cu vârsta de 18 ani și peste, cu răni care pun viața în pericol în urma accidentelor de mașină și a împușcăturilor, de exemplu, care au fost tratați în departamentul de urgență al spitalului din martie 2016 până în septembrie 2017.
TXA trebuie administrat în termen de două ore de la rănirea pacientului
Deoarece pacienții în stare critică pot fi răniți prea grav pentru a-și da acordul, cercetătorii au primit aprobarea de la Food and Drug Administration, sponsorul studiului, Departamentul de Apărare al SUA și Institutional Review a Universității Washington. Bordul director (IRB) să înscrie pacienții cu leziuni care pun viața în pericol dacă pacienții înșiși sau membrii familiei autorizați legal nu au putut să-și dea consimțământul.
Aprobarea a fost acordată în baza unei excepții de la consimțământul informat pentru cercetarea de urgență.
Pacienții înscriși în studiu au necesitat cel puțin o unitate de sânge sau transfer imediat la o sală de operație.
Ei au fost repartizați aleatoriu pentru a primi unul dintre următoarele trei tratamente, administrate intravenos (IV): ser fiziologic steril (tratament standard), o doză de două grame de TXA sau o doză de patru grame de TXA. Cincizeci de pacienți au primit soluția salină sterilă; alți 50 de pacienți au primit doza de patru grame de TXA; și, după ce un pacient a fost declarat neeligibil, alți 49 au primit doza de două grame de TXA. Pacienții au fost monitorizați până la externare din spital sau timp de 28 de zile, oricare a venit primul și li s-a recoltat sânge în diferite momente în decurs de 72 de ore după administrarea medicamentului.
„Probele de sânge au fost analizate pentru mai multe tipuri diferite de celule care influențează răspunsul imun”, a explicat Bochicchio, care are și un master în sănătate publică.
„Nu au existat diferențe în rezultatele clinice între cele trei grupuri de studiu în ceea ce privește mortalitatea, funcția celulară sau numărul de produse din sânge necesare după administrarea TXA.”
„Am fost surprinși de impactul minim pe care l-a avut TXA intravenoasă timpurie asupra sistemelor imunitare și de coagulare a sângelui la pacienții cu sângerare traumatică severă, dar intenționăm să continuăm cercetările asupra TXA în speranța de a debloca unele beneficii potențiale”, a spus primul autor, Philip. C. Spinella, MD, fost director al Programului de Cercetare Translațională Pediatric Critical Care și profesor de pediatrie la Universitatea Washington, care este acum la Universitatea din Pittsburgh.
În analiza lor, cercetătorii au descoperit, de asemenea, că pacienții care au primit doze mai mari de TXA s-au confruntat cu un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge potențial dăunătoare.
Riscul de formare a cheagurilor de sânge a fost de 26.5% pentru pacienții care au primit doza de 2 grame de TXA și 32% pentru pacienții care au primit doza de 4 grame de TXA, comparativ cu 12% pentru pacienții care nu au primit medicamentul.
O analiză suplimentară a datelor (nepublicată încă) indică faptul că riscul crescut de cheaguri de sânge la acei pacienți care au primit TXA a fost semnificativ statistic, în comparație cu cei care nu au primit medicamentul.
„Această incidență mai mare a cheagurilor potențial dăunătoare trebuie studiată în continuare”, a spus Bochicchio.
„În calitate de clinicieni, va trebui să determinăm dacă orice beneficiu potențial depășește riscul potențial atunci când prescriem acest medicament.”
Institutul de Cercetare Chirurgicală al Armatei SUA din San Antonio, Texas, și Școala de Medicină a Universității Duke din Durham, NC, au participat, de asemenea, la cercetare.
Citiți și:
Garou: opriți sângerarea după o rană prin împușcătură
Interviu cu AURIEX – Evacuare medicală tactică, antrenament și control al sângerării în masă
Turniquet și acces intraosos: Managementul sângerării masive