Ema autoriza il vaccino Pfizer per i children dai 5 agli 11 ani
Ok di Ema al vaccino Pfizer nella fascia di bambini 5-11 anni, efficacia al 90,7%: due iniezioni a distanza di tre weeks
Il Comitato per i medicinali umani dell'Ema (Chmp) a recomandat să acorde o extensie dell'indicazione pentru vaccinul Covid-19.
Sviluppato da BioNTech e Pfizer, vaccino este deja aprobat pentru utilizarea în adulti și copii de 12 ani de vârstă și superiori.
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EMA: DOSE INFERIORE A QUELLA PER BAMBINI SOPRA I 12 ANNI
L'Agenzia europea per i medicinali informa in una nota che “nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni la dose di Comirnaty sarà inferiore a quella utilizata nelle persone di età pari sau superioara a 12 anni (10 µg comparativ cu 30 µg) .
Il vaccino sarà somministrato cu due iniezioni nei muscoli della parte superiore del braccio, a distanza di tre săptămâni”.
L'AGENZIA EMA: EFFICACIA AL 90,7%, TEST SU 2.000 BAMBINI
În text și lege în plus, „l'efficacia di Comirnaty a fost calculata in quasi 2.000 bambini di età compresă între 5 și 11 ani care nu a prezentat segni di infecti precedente.
Questi bambini hanno ricevuto il vaccino sau un placebo (un'iniezione fittizia)”.
„Dei 1.305 copii care au primit il vaccino- è poi scris- tre hanno dezvoltat Covid-19 respect a 16 dei 663 children that have received the placebo.
Ciò înseamnă că, în acest studio, vaccino era efficace al 90,7% pentru a preveni Covid-19 sintomatic (sebbene il tasso reale potesse essere compreso tra il 67,7% and il 98,3%)”.
BENEFICI SUPERANO I RISCHI, E' QUESTO CHE HA MOSSO EMA RISPETTO AL VACCINO SUI BAMBINI
Gli effetti indesiderati mai comuni nei copii de vârstă compresa tra 5 și 11 ani sunt asemănătoare celor din persoanele de vârstă pari sau superioară a 12 ani: și va dal dolore al sito di iniezione alla stanchezza și al mal di testa, până la all'arrossamento. ed al gonfiore al sito di iniezione, al dolore muscolare e brividi.
Si tratta de efecte, în general, lievi o moderati, care a îmbunătățit entro pochi zile de la vaccinare.
Il Chmp ha pertanto concluso che i beneficiu di Comirnaty in questa fascia d'età superano i rischi, in particolare in those with conditions che aumentano il risk di Covid-19 grave.
La sicurezza e l'efficacia del vaccino sia nei copii che negli adulti continuă să fie atent monitorate, în timp ce il Comitato per i medicinali umani dell'Ema invierà la propria recomandare alla Commissione Europea, se va cere să emită o decizie finală.
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