Sudafrica, i cercetatori dell'Università di Stellenbosch hanno deciso di individare un tratament mai sicuro ed eficient pentru care neonati și căi copii ad alto rischio di contrarre l'HIV. E 'lo scopo del proiect PETITE, intrapreso assieme all'Università di Chiang Mai, in Thailandia

“I bambini con HIV constituiesc una piccola parte della popolazione sieropositiva, e solo poche formulations di farmaci antiretrovirali e pochi dati farmacocinetici sono attualmente disponibile pentru un tratament optimale”, ha said il Prof. Adrie Bekker del Dipartimento di Pediatria e Salute Infantile della Facoltà di Medicina e Scienze della Salute (FMHS) della SU.

“Abbiamo fatto progressi significativi nel campo dell'HIV, ma rimane una lacuna pentru quanto riguarda prevenirea și il tratament optimale pentru copiii natiuni cu HIV”.

Sudafrica: proiectul PETITE și importanța tratamentelor preventive per l'HIV

Bekker e il dottor Tim Cressey dell'Università di Chiang Mai in Thailandia sono i principali ricercatori dello studio PETITE, care evaluează farmacocinetica și securitatea unei noi combinații a dose fissa (FDC) 4 in 1 formulazione in granuli (abacavir / lamivudina / lopinavir / ritonavir) nei neonati sposti all'HIV.

Lo studio è finanziato da Unitaid nell'ambito del più ampio project BENEFIT Kids condotto dal Desmond Tutu TB Center di SU.

Il proiect BENEFIT Kids mira principalmente a migliorare l'accesso dei bambini a un better treatment and prevenzione della tubercolosi multifarmacoresistente, e has even this studio complementare e di vitale importance for this popolazione di neonati molto trascurata.

“Questo studio è guidato da una carenza di ricerca ad alta nevoie individuală dal Gruppo di Ottimizzazione dei farmaci antiretrovirali pediatrici (PADO) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2018.

Da allora avem prezentat protocolul de studio al Grupului PADO și nu condivideremo i rezultă omul care progredirem.

Se și demonstrează eficace și sicuro, questo studio ha il potențiale pentru informare la politica globală ”, ha detto Bekker.

L'impatto della trasmissione dell'HIV da madre a bambino in Sudafrica

Sebbene la prevenzione eficient dei programmi di trasmissione da madre a figlio abbia avuto un impatto important sulla riduzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio a livello global (<1% in Sudafrica), ci sono încă donne incinte che non sono in cura o non sono soppresse viralmente al moment del parto.

I bambini nati da queste madri possono be ad alto rischio di contrarre l'HIV. “In questi scenari, in cui i neonati sunt ad alto rischio di developare l'HIV, o che sunt infettati dall'HIV alla nascita, c'è sicuramente un ruolo pentru o terapie antiretrovirale combinata mai eficient”, ha aggiunto Bekker.

Nei Paesi ad alto reddito la tripla terapia farmacologica è raccomandata per i neonati ad alto rischio di contrare l'HIV, ma pochissimi antiretrovirali sunt efectiv aprobate pentru uzul nei neonati (definiti come i primi 28 giorni di vita).

Le formulations attualmente available sono anche difficult from somministrare ai neonati - le madri e chi si prende cura di they have usare una siringa per misurare volumi specifici that cambiano with the monument of peso del bambino.

În plus, unele delle combinații esistenti hanno alte concentrații di alcool e glicole polipropilenico care pot fi tossici se folosesc fin din naștere.

La nuova formulazione FDC non richiede di essere sciolta in alcool, in quanto și prezintă sub forma di polvere care vine mescolată cu o cantitate mică de latte materno. Ha anche un sapore più gradevole și non richiede refrigerazione.

Se și demonstrează eficient, un bambino ad alto rischio poate riceverla pentru 4-6 săptămâni come profilassi dell'HIV, o continuare la folosirea se infettato dall'HIV.

Prevenzione del contagio dell'HIV: ruolo di lopinar / ritonavir e abacavir

“Questa è la prima volta che studieremo una nuova formulare di lopinavir / ritonavir sin dalla nascita, și chiar l'uso dell'abacavir sin da un'età astfel precoce - accertare l'esposizione ai farmaci pentru informare il dosaggio va fi important”, ha spiegato Bekker.

“L'uso di questa combinație di farmaci fin din naștere va fi ușor de administrat și semnifică mai puțin schimburi di farmaci in urma, rendendolo meno confuso per i caregiver”.

Lo studio è una prova di fase I / II e verificherà la securitate și farmacocinetica di questo nuovo FDC nei neonati a termine.

Circa 50 neonati sposti all'HIV vor fi scrise la Centrul pentru familia di ricerca della FMHS cu Ubuntu (FAMCRU).

Lo studio iscriverà bambini sani ea termine nati da donne sieropositive.

Per la prima fază, esi riceveranno o singură doză della nouă combinație în adăugare standard pentru cura.

L'analisi farmacocinetica va fi executat la laboratorul AMS-PHPT della Facoltà di Scienze Mediche Associate dell'Università di Chiang Mai.

Lo studio intende divenire un'eccellente cura neonatale all'HIV

„Se le concentrazioni dei farmaci e la securitate vor buone, continueremo ad arruolare bambini ad alto rischio di acquisizione dell'HIV per dare una multi-dose della nuova FDC”, ha spiegato Bekker.

„Se un bambino si infetta, torneremo agli standard di cura”.

I primi neonati sunt stati iscritti a septembrie.

Si prevede că arruolamentul continuă până la septembrie 2022 și vor fi disponibile puțin după.

I dati generati dallo studio permiteteranno una guida basata sull'evidenza sull'uso di questa nuova formulare nei neonati.

„Non dacă ar putea să fie acest tip de studio ușor de făcut în altă parte”, a spus Bekker.

„Questo studio può essere fatto solo in un ambiente con un'alta prevalenza di HIV și un'eccellente cure neonatale”.

Il Sudafrica ha un mix unico. I nostri servizi neonatali ci mettono in una buona poziție pentru studierea acestor neonati și pentru furnizarea raccomandazioni su come trattarli in modo optimale ”.

Formula del granulos 4 în 1 de la FDC

Pentru a aprofunda:

HIV, studio WHO: „Cabotegravir inițiativ complet eficient în prevenirea contagio nelle donne”

ICAR 2020, la scienza al lavoro per una completa eradicazione dell 'HIV

Fonte dell'articolo:

Sito ufficiale Universitatea Stellenbosch