Tubercolosi resistente alla rifampicina (RR-TB), studi clinici MSF prezentano tratament breve ed efficace
Tubercolosii rezistenti la rifampicina (RR-TB): TB-PRACTECAL, un studio clinico condotto da Medici Senza Frontiere (MSF), are scoperto un nou regim de tratament di sei mesi, tot orale, este mai sigur și eficient în tratamentul tuberculozei. resistente alla rifampicina (RR-TB) față de standardul actual al cura acceptato
Aceste rezultate au fost semnalate la începutul unui nou capitol pentru persoanele cu tuberculoși rezistenti la farmacii (DR), care în prezent afronta lunghi regimi de tratament
Lo studio clinico di faza II/III a constatat că noul regim de tratament mai scurt era foarte eficient împotriva RR-TB. L'89 per cento dei pacienti din nou grup de regim este curat, comparativ cu 52 per cento nel grup de cure standard (controllo).
„Quando avem intrapreso acest viaggio nou an fa, i pacienti cu DR-TB in tutto il mondo stavano affrontando trattamenti lungi, ineficace ed estenuanti che hanno sconvolto le lor vite”, a afirmat Bern-Thomas Nyang'wa, director medico di MSF e capo ricercatore dello studio .
„I pacienti ci dicevano cât fosse difficile aderire al tratamentului, ma sunt stati fatti pochi progresi pentru a găsi cure meno aggressive, perché le boli mai difuze în țările a basso și mediu reddito nu atrag investiții”.
„Quindi suntem stati costretti a perseguire noi stessi noi opțiuni de tratament”, afirmă dott. Nyang'wa.
„Questi rezultate daranno ai pacienților, ale lor familii și ale operatorilor sanitari din tot il mondo o speranță pentru viitorul tratamentului DR-TB”.
TB-PRACTECAL este primul studio clinico controlat, randomizzato și multinazionale a raportat l'efficacia and the security di un regim orale di sei mesi per la RR-TB (Tubercolosi resistente alla rifampicina)
Ha testat un regim di sei mesi di bedaquilina, pretomanid, linezolid și moxifloxacina (BPaLM), respect allo standard di cura acceptato a level locale.
Lo studio ha arruolato complessivamente 552 pacienți, a căror 301 sunt stati inclusiv în analiza în această fază.
Il procesa si este svolto in sette siti in Bielorusia , Sudafrica si Uzbekistan .
L'attuale standard di cura poate solicitare până la 20 de luni, includere iniezioni dolorose şi până la 20 pilule al day che pot cauzare gravi efecte collaterali.
Questi regimi estenuanti curano solo un pacient su due e pot avea un efect catastrofico sulla salute fisica e mentale delle persone, precum și asupra lor vita financiară și socială.
În timpul studioului, patru pacienți au murit tragic prin tuberculoză sau efecte colaterale ale tratamentului în grupul de control, în timp ce nu au fost decessi pacienților din nou regim.
În plus, rezultatele studiilor au arătat că noile farmacii au purtat un număr semnificativ mai mare de efecte colaterale importante, cu 80% din pacientii care nu au efecte colaterale importante, față de 40% din grupul de control.
„È stato un onore servire le nostre comunità attraverso questa ricerca”, afirmă Nosipho Ngubane, ricercatore principal la Spitalul King DinuZulu, în Sudafrica, unul dei sette siti de sperimentazione TB-PRACTECAL.
„Pentru a participa, este mai ușor să respecte tratamentul și să completeze acest regim mai scurt ce folosește meno comprimat”.
MSF intenționează să publice integral rezultatele într-o rivista subposta o revizuire paritariană în finele anului.
Stăm și împărtășesc datele cu organizarea mondială a sănătății, în speranțele că aceste rezultate sunt servite într-o contribuție importantă la creșterea corpurilor de dovezi pentru actualizarea recomandărilor terapeutice globale pentru a include un regim de tratament scurt, eficient și sigur.
În definitiv, riteniamo chestii rezultate dimostrino, care este ora necesar un cambiamento nella pratica clinica”.
„Il tratament più breve semnifică molto perché, cred că atunci când sei în tratament, unele parti ale vieții tale și sentono se vor înfrunta în attesa”, a afirmat Awande Ndlovu, care este arruolat nello studio la THINK Hillcrest Clinical Trial Unit din Sud. Africa.
„Prima che il process mi desse speranza, non riuscivo eveno a intravedere il minimo accenno di guarigione dalla MDR-TB”.
MSF prevede să lucreze un contact strett cu programele naționale pentru tuberculoză, ministrul de salut și alte părți interesate cheie pentru a garanta acest tratament este disponibil primul posibil pentru pacienți.
„Ci impegniamo a provide cure per la tubercolosi ea sostenere trattamenti efficaci and convenienti”, afirma il dott. Christos Christou, preşedinte internaţional al MSF. „L'anno scorso, i nostri team hanno ajutato 13.800 persone a initiate il trattamento della tubercolosi, di cui 2.100 con tubercolosi resistente ai farmacii”.
„Come uno dei majori furnizori non governativi di trattamento della tuberculosi in tot il mondo, suntem entusiasti de ceea ce aceste rezultate semnificate pentru persoanele cu MDR-TB”, concluzionează dott. Christou.
TB-PRACTECAL
TB-PRACTECAL este unul studio multi-braccio, multistadio, în aer liber, randomizat și controlat
Ha arruolato tre regimi sperimentali nella Fase 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz e B-Pa- Lzd e un braccio di controllo. Fase 2 arruolato solo nel braccio sperimentale B-Pa-Lzd-Mfx e nel braccio standard di cura.
Lo studio are un total de 552 de pacienți, dintre care 301 sunt incluse în această fază.
Gli attuali pazienti nello studio vor fi urmați până în august 2022 și lo studio și va închide în decembrie 2022.
MSF intenționează să publice date su toți i 552 de pacienți și bracci a quel punct.
Mai multe informații despre TB-PRACTECAL, cuprinzând măsurile esențiale primare, pot fi găsite care: Pragmatic Clinical Trial for a Regimen (s) di treatment MDR-TB mai eficientă și mai puțin tossică.
La rifampicina este unul dei farmacii di prima linea contro la tuberculosi mai efficaci.
L'altro è chiamato isoniazide: la rezistență a ambelor i farmacii este definită ca tuberculoză multirezistentă (MDR-TB).
Sia la MDR-TB che la tubercolosi resistente alla rifampicina sau ai farmacii richiedono un tratament cu farmacii di seconda linea.
Le recomandări pentru tratamentul de a intra în condițiile în care sunt în prezent stesse, astfel încât să considerăm în mod intercambiabile.
Pentru a aprofunda:
Chi si ammala di tuberculosi? Studioul Școlii de Medicină Harvard pe carența celulelor imunitare
Pediatrie, MSF su tubercolosi: farmacia ancora fuori dalla portata dei bambini in paesi poveri