MSD testează pilula anti-Covid: „Reduce riscul de deces cu 50%”
Compania farmaceutică Msd este în curs de a depune o cerere de urgență la FDA din SUA și este în contact cu alte agenții de reglementare din întreaga lume
Merck & Co. - cunoscut sub numele de Msd în afara Statelor Unite și Canada - și Ridgeback Biotherapeutics a anunțat astăzi că molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
Este un antiviral oral în studiile clinice, a redus semnificativ riscul de spitalizare sau deces pe baza rezultatelor analizei intermediare a studiului de fază III MOVe-OUT la pacienți adulți, ne-spitalizați, cu risc cu Covid-19 ușor până la moderat.
Pe baza datelor analizei intermediare, molnupiravirul a redus riscul de spitalizare sau deces cu aproximativ 50%; 7.3% dintre pacienții cărora li s-a administrat molnupiravir au fost spitalizați sau au murit în ziua 29 de randomizare (28/385), comparativ cu 14.1% pentru pacienții tratați cu placebo (53/377).
Pe baza recomandării unui comitet independent de monitorizare a datelor și în consultare cu Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), recrutarea pacienților în studiu a fost oprită devreme pe baza acestor rezultate pozitive.
MSD, GATA DE CERERE PENTRU AUTORIZAȚIA DE UTILIZARE ÎN URGENȚĂ
Pe baza acestor date, Msd intenționează să solicite o autorizație de utilizare de urgență de la FDA SUA cât mai curând posibil; în același timp, intenționează să solicite o autorizație de introducere pe piață de la alte agenții de reglementare din întreaga lume.
Pandemia Covid-19 necesită urgent noi opțiuni terapeutice și tratamente ”, a declarat Robert M. Davis, director executiv și președinte al MSD.
Covid-19 este acum o cauză principală de deces și continuă să aibă un impact semnificativ asupra pacienților, familiilor lor, societății în general și sistemelor de sănătate din întreaga lume.
Pe baza acestor rezultate extrem de promițătoare, a continuat Davis, suntem încrezători că molnupiravirul va fi o opțiune importantă de tratament și o componentă esențială a efortului global de combatere a pandemiei.
În același timp, molnupiravirul va fi un nou plus important la tradiția Msd de a oferi pacienților opțiuni inovatoare de tratament în bolile infecțioase în care nevoia este cea mai mare.
În concordanță cu angajamentul neclintit al Msd de a salva și îmbunătăți calitatea vieții pacienților, vom continua să lucrăm cu agențiile de reglementare din întreaga lume pentru a ne asigura că molnupiravirul este disponibil pacienților cât mai repede posibil.
În numele tuturor celor de la MSD ”, a concluzionat președintele Msd,„ aș dori să exprim mulțumirile mele sincere tuturor cercetătorilor și pacienților MSD pentru contribuțiile lor esențiale la dezvoltarea molnupiravirului.
Cu virusul continuând să circule pe scară largă ", a spus Wendy Holman, director executiv al Ridgeback Biotherapeutics," opțiunile de tratament disponibile în prezent sunt exclusiv pe bază de perfuzie și necesită acces la spitale.
Aceasta înseamnă că terapiile antivirale care pot fi luate acasă fără spitalizarea pacientului sunt acum o opțiune cheie de tratament.
Rezultatele analizei intermediare sunt puternic încurajatoare și suntem încrezători că molnupiravirul, dacă este aprobat pentru utilizare, poate avea un impact major în aducerea pandemiei sub control.
Parteneriatul nostru cu Msd este esențial pentru asigurarea accesului la timp la scară globală în cazul în care acest medicament va fi aprobat.
Suntem foarte mândri de acest efort comun care ne-a permis să obținem aceste rezultate importante în faza de dezvoltare a medicamentelor.