Avertisment ANSM privind balonul gastric Allurion: riscuri grave și complicații detectate
ANSM emite un avertisment cu privire la utilizarea balonului gastric Allurion, subliniind riscurile de complicații gastrointestinale grave
Dispozitivul pus sub acuzare este balonul gastric produs de start-up-ul american Allurion, care este popular în Franța. Balonul gastric este un dispozitiv care este folosit pentru a ajuta persoanele obeze sau supraponderale să slăbească. Funcționează prin introducerea unui balon în stomac printr-o capsulă ingerată de pacient. Acest lucru reduce spațiul disponibil pentru alimente prin promovarea sațietății și a pierderii în greutate.
Incidente si complicatii datorate balonului gastric Allurion
Pentru a data, ANSM a înregistrat numeroase incidente raportând complicații gastrointestinale grave legate de utilizarea balonului Allurion. Acestea includ cazuri de obstrucție intestinală și perforație gastrică.
Un dispozitiv controversat
Deși este autorizat în Franța, balonul gastric Allurion nu se bucură de sprijin necalificat din partea autorităților sanitare. De altfel, ANSM ridică îndoieli cu privire la beneficiile sale pe termen lung și la costul ridicat al acestuia, care poate ajunge la câteva mii de euro și nu este rambursat de către Sistemul Național de Sănătate. În plus, agenția subliniază lipsa de informații adecvate pentru pacienții și profesioniștii care efectuează implantarea dispozitivului. De fapt, procedura este adesea efectuată în facilități, cum ar fi centrele de medicină estetică, care nu sunt echipate pentru a face față oricăror complicații grave.
Solicitați o mai mare transparență
ANSM a îndemnat Allurion să ofere tuturor furnizorilor de servicii medicale linii directoare clare și precise și recomandări necesare pentru managementul pacienților în caz de complicații gastrointestinale grave. De asemenea, agenția reiterează că procedura de inserare a balonului gastric ar trebui să fie întotdeauna supravegheată de un medic și îndeamnă pacienții să se informeze temeinic despre riscurile și beneficiile dispozitivului înainte de a urma orice tratament.
Un apel la prudență
Alerta ANSM subliniază necesitatea unei prudențe sporite în utilizarea balonului gastric Allurion. Pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să fie conștienți de potențialele riscuri și de beneficiile încă incerte pe termen lung ale acestui dispozitiv. Alegerea de a urma acest tip de tratament trebuie făcută într-o manieră informată și informată, după o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor individuale, prin echilibrarea așteptărilor de pierdere în greutate cu potențialele complicații.
Surse și imagini