Covid, primul tampon de antigen DIY certificat CE
Testul de autodiagnostic al coronavirusului oferă rezultate după aproximativ 15 minute și detectează toate mutațiile virusului cunoscute în prezent
Tampon BOSON: Primul test rapid de autodiagnostic utilizat în UE
Primul test rapid al antigenului din lume pentru autodiagnosticul Covid-19, certificat pentru utilizare în întreaga UE, vine pe piață.
„Trusa rapidă„ BOSON ”, explică producătorul într-o notă,„ pentru diagnosticarea coronavirusului a fost primul produs testat în mod corespunzător și certificat CE de către organismul notificat UE TÜV SÜD Product Service GmbH, confirmând calitatea și fiabilitatea a produsului.
„Suntem foarte mândri că putem furniza întregii Europe cu„ BOSON ”Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, un produs de înaltă calitate care poate ajuta la conținerea și combaterea pandemiei”, spune Moritz Bubik, Technomed's Director general.
Produsele care contribuie la izolarea pandemiei trebuie să ofere, de asemenea, calitate, fiabilitate, disponibilitate și accesibilitate dovedite.
Doar prin finalizarea procesului de certificare putem demonstra calitatea și fiabilitatea pe care utilizatorii finali le așteaptă și le merită. ”
„Testul pentru autodiagnosticul coronavirusului se efectuează prin tamponarea regiunii nazale anterioare, oferă un rezultat după aproximativ 15 minute și detectează toate mutațiile cunoscute în prezent ale virusului”, explică nota.
„Trusa rapidă include un card de test rapid antigen SARS-CoV-2, un tampon sterilizat, un tub cu capac picurător pentru extracția antigenului, soluție de reactiv pentru extracția probei și instrucțiuni de utilizare”.
Testul a primit, de asemenea, o aprobare specială de la Institutul Federal German pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) pe 24 februarie 2021, acest lucru a contribuit la accelerarea timpului de aprobare. ”
„Testele de autodiagnostic sunt deja disponibile pe diferite piețe europene. În fiecare săptămână sunt produse aproximativ 20 de milioane de teste, ambalate în diferite formate (pachet unic, pachet de 5 și pachet de 20).
Technomed va continua să își diversifice canalele de distribuție, furnizând produsele sale organismelor publice, distribuitorilor specializați și farmaceutici, precum și comercianților cu amănuntul ”, conchide compania.