Întrucât Africa de Sud se îndreaptă către o asistență universală de sănătate cu un Sistem Național de Asigurări de Sănătate (NHIS), acest lucru, combinat cu investigația de piață a Comisiei Concurenței și cu legislația în continuă schimbare, vor face schimbări radicale în achiziționarea și furnizarea asistenței medicale private și publice în Africa de Sud.

Împreună cu Egiptul, Africa de Sud reprezintă pentru 40% din piața dispozitivelor medicale din Africa; și cu o cheltuială anuală de asistență medicală de 8.4% din PIB, Piața de dispozitive medicale din Africa de Sud se estimează că valorează 1.27 miliarde USD. Cu o creștere anuală preconizată a dispozitivelor medicale de peste 8% între 2018 și 2024, interesul crescut în țară de la companiile de producție locale și internaționale este în creștere.

Piața dispozitivelor medicale din Africa: unele numere

În conformitate cu Ryan Sanderson, Director de expoziție din Africa Health Exhibition și conferințe, Africa de Sud este cea mai mare și cea mai industrializată economie din Africa sub-sahariană și centrul de afaceri pentru dispozitivul medical și sectorul de laborator medical din regiune. Piața serviciilor de laborator medical din Africa de Sud a fost estimată la 1.68 miliarde USD. Alte națiuni africane, inclusiv Namibia, Botswana și Uganda, beneficiază de exporturile de dispozitive medicale și laborator medical echipament.

Previziunile pentru o creștere economică de 3.5% în Africa subsahariană până în 2019 augurează o creștere asociată a cheltuielilor pentru asistență medicală pentru a aborda rata crescândă a bolilor netransmisibile, precum și pentru a contribui la atingerea obiectivelor de dezvoltare durabilă legate de sănătate în cadrul regiune. Sanderson explică:

"Într-o regiune în care se importă 90% de dispozitive medicale, acest lucru va aduce beneficii exporturilor de dispozitive medicale și va crește potențialul atât pentru întreprinderile locale cât și pentru cele internaționale pentru a dezvolta soluții pentru prevenirea, monitorizarea și tratarea inteligentă și accesibilă a bolilor. Cu toate acestea, aspecte precum incertitudinea politică și tarifele ridicate de vânzări pot face din regiune o zonă incertă în care să funcționeze ", subliniază el. Annelien Vorster, manager regional de vânzări la HemoCue Africa de Sud și exponat la Africa Health, consideră că recompensele de a face afaceri în Africa depășesc cu mult complexitatea. "În ciuda provocărilor din regiune, recompensarea furnizării de soluții punctuale de îngrijire rentabile, care transformă societățile și face o diferență în viața oamenilor, este cu adevărat inspirantă".

Reglementarea pieței dispozitivelor medicale din Africa de Sud.

Reglementările privind achizițiile publice puse în aplicare în 2017 vizează promovarea obiectivelor de creare de locuri de muncă și generare de venituri prin utilizarea furnizorilor locali. În plus, noile cerințe de reglementare pentru dispozitivele de diagnostic medical și in vitro (IVD) vor fi supravegheate de o autoritate de reglementare recent înființată, Autoritatea de reglementare a produselor sanitare din Africa de Sud (SAHPRA). Această entitate a adoptat inițiative de armonizare care vor vedea în cele din urmă o aliniere a cerințelor de înregistrare și aprobare a produselor cu cele ale autorităților de reglementare din alte regiuni.

Martha Smit, Partener la Fasken, se va adresa delegațiilor la conferința privind achiziția dispozitivelor medicale la Africa Health și va considera că "armonizarea globală a cerințelor de reglementare și de conformitate este o realitate sau un mit?" Remarcă faptul că armonizarea globală a cerințelor de reglementare și de conformitate în domeniul farmaceutic industria a fost un proces continuu, deoarece Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a creat Grupul de Acțiuni Globale de Armonizare în 1993.

„Este o încercare de aliniere și de eficientizare a proceselor pentru a crea o abordare globală, unificată, care va face mult mai ușor pentru companiile multinaționale să înregistreze un produs în diferite țări, indiferent dacă este vorba despre un dispozitiv medical, IVD sau un medicament”, spune Smit. Smit subliniază totuși că, în prezent, fiecare țară are propriile cerințe de reglementare și conformitate și că această abordare a silozului de către diferitele autorități de reglementare este atât costisitoare, cât și consumatoare de timp.

„În cele din urmă, avem nevoie de această aliniere nu numai pentru ca industria să aibă un flux mai controlat și obiective durabile pentru înregistrare și intrare pe piață, ci mai important, pentru a ajuta la furnizarea de asistență medicală și tratament atât de necesare pentru acei pacienți care au cea mai mare nevoie de ea”, Adaugă Smit.

În timp ce atinge probleme și actualizări în domeniul achizițiilor de dispozitive medicale, Africa Health și MEDLAB Africa vor prezenta, de asemenea, cele mai noi produse și servicii medicale și de laborator din întreaga lume. Evenimentul se desfășoară de la 28 - 30 May 2019 la Centrul de Convenții Gallagher, Johannesburg, Africa de Sud.