Ema одобряет вакцину Pfizer для детей в возрасте 5-11 лет
Ema одобряет вакцину Pfizer для детей в возрасте 5-11 лет, эффективность 90.7%: две инъекции с трехнедельными интервалами
Комитет Ema по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал расширить показания для вакцины Covid-19 Comirnaty, чтобы включить ее использование у детей в возрасте 5-11 лет.
Вакцина, разработанная BioNTech и Pfizer, уже одобрена для использования у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.
ЗДОРОВЬЕ РЕБЕНКА: УЗНАЙТЕ БОЛЬШЕ О MEDICHILD, посетив стенд на EMERGENCY EXPO
EMA: НИЖНЯЯ ДОЗА ДЛЯ ДЕТЕЙ ОТ 12 ЛЕТ
Европейское агентство по лекарственным средствам сообщает в примечании, что «у детей в возрасте от 5 до 11 лет доза Комирнати будет ниже, чем у людей в возрасте 12 лет и старше (10 мкг по сравнению с 30 мкг).
Вакцина будет сделана двумя инъекциями в мышцы плеча с интервалом в три недели ».
АГЕНТСТВО EMA: ЭФФЕКТИВНОСТЬ 90.7%, ИСПЫТАНИЯ НА 2,000 ДЕТЕЙ
В тексте также говорится, что «эффективность Comirnaty была рассчитана почти на 2,000 детей в возрасте 5-11 лет, у которых не было признаков перенесенной инфекции.
Эти дети получили либо вакцину, либо плацебо (пустышку) ».
«Из 1,305 детей, получивших вакцину», - говорится далее, - «у троих развился Covid-19 по сравнению с 16 из 663 детей, получивших плацебо.
Это означает, что в этом исследовании вакцина была эффективна на 90.7% в предотвращении симптоматического Covid-19 (хотя истинная частота могла составлять от 67.7% до 98.3%) ».
ПРЕИМУЩЕСТВА ВНЕШНИЙ РИСК - ЭТО ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ЕМА НА ВАКЦИНУ У ДЕТЕЙ
Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте от 5 до 11 лет аналогичны побочным эффектам у людей в возрасте 12 лет и старше: они варьируются от боли в месте инъекции до усталости и головной боли, покраснения и отека в месте инъекции, боли в мышцах и т. Д. озноб.
Эти эффекты обычно от слабых до умеренных и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации.
Таким образом, Chmp пришел к выводу, что преимущества Comirnaty в этой возрастной группе перевешивают риски, особенно при состояниях, повышающих риск тяжелого Covid-19.
Безопасность и эффективность вакцины как для детей, так и для взрослых будут по-прежнему тщательно контролироваться, и Комитет Ema по лекарственным средствам для человека направит свою рекомендацию в Европейскую комиссию для принятия окончательного решения.
Читайте также:
Ковид, ВОЗ: «К 2 марта миллионам смертей в Европе». Сигнализация для интенсивной терапии