Институт Бутантана разрабатывает ButanVac, первую 100% бразильскую вакцину против Covid-19
Вакцина Бутанвак: правительство ожидает, что клинические испытания фаз 1 и 2 на людях с новым иммунизатором начнутся в следующем месяце после получения разрешения от Anvisa
Губернатор штата Сан-Паулу Жоао Дориа объявил в пятницу, 26-го, что Институт Бутантана начал разработку и пилотное производство первой бразильской вакцины против нового коронавируса.
Правительство ожидает, что клинические испытания фаз 1 и 2 на людях с новым иммунизатором начнутся в следующем месяце после получения разрешения от Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем).
«Это историческое объявление для Бразилии и всего мира. ButanVac - первая 100% национальная вакцина, полностью разработанная и произведенная в Бразилии Институтом Бутантана, который является гордостью Бразилии », - сказала Дориа.
Институт Бутантана - выдающийся центр биологических исследований.
Институт является государственным учреждением, связанным с Департаментом здравоохранения штата Сан-Паулу и правительством штата Сан-Паулу с момента его основания.
За свою выдающуюся работу в области общественного здравоохранения институт считается одним из основных научных центров в мире и сегодня производит с использованием китайского IFA (активного фармацевтического ингредиента) основную вакцину, применяемую в Бразилии.
ButanVac будет вакциной, полностью разработанной и производимой на основе бутантана, без необходимости импорта активных фармацевтических ингредиентов.
Результаты доклинических испытаний, проведенных на животных, оказались многообещающими, что позволяет перейти к клиническим исследованиям на людях. Губернатор также сообщил, что ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) получит в пятницу всю информацию из Бутанвака, чтобы она могла отслеживать развитие иммунизатора.
Инициатива по созданию новых иммунизаторов является частью международного консорциума, основным производителем которого является Институт Бутантана, на долю которого приходится 85% всех мощностей, и он стремится поставлять эту вакцину Бразилии и странам с низким и средним уровнем доходов.
Рикардо Паласиос, медицинский директор по клиническим исследованиям Института Бутантана, сказал, что новая бразильская вакцина будет иметь высокий профиль безопасности.
«Мы знаем, как производить ButanVac, у нас есть для этого технология, а также мы знаем, что инактивированные вакцины эффективны против COVID-19.
Возможность доставить больше вакцин - это то, что нам нужно в такое критическое время », - объясняет он.
Генеральный директор Butantan Димас Ковас говорит, что были использованы технология и знания, полученные с помощью Coronavac, вакцины китайского происхождения, которая наиболее широко используется в Бразилии.
Димас Ковас также пояснил, что партнерство с китайской лабораторией не будет прервано и не будет никаких изменений в графике приема китайского ИФА (активного фармацевтического ингредиента).
По заявлению института, клинические исследования нового иммунизатора на людях будут проводиться в соответствии с высокими международными этическими стандартами и стандартами качества.
Результаты определят, безопасна ли вакцина и обладает ли она иммунным ответом, способным предотвратить COVID-19.
Читайте также:
Вакцина против Covid, Куба начнет апробировать 1.7 миллиона жителей