Рифампицин-устойчивый туберкулез (РУ-ТБ), клинические испытания MSF представляют краткое и эффективное лечение

Туберкулез, устойчивый к рифампицину (РУ-ТБ): клиническое испытание TB-PRACTECAL, проведенное организацией Médecins Sans Frontières (MSF), показало, что новый полностью пероральный шестимесячный режим лечения более безопасен и эффективен при лечении рифампицином. устойчивый туберкулез (РУ-ТБ), чем принятый в настоящее время стандарт лечения

Туберкулез: эти результаты знаменуют начало новой главы для людей с лекарственно-устойчивым (ЛУ) -ТБ, которые в настоящее время сталкиваются с длительными схемами лечения.

Клинические испытания фазы II / III показали, что новая, более короткая схема лечения была очень эффективной против РУ-ТБ.

Восемьдесят девять процентов пациентов в группе нового режима были излечены по сравнению с 52 процентами в группе стандартного лечения (контрольной).

«Когда мы начали этот путь девять лет назад, пациенты с лекарственно-устойчивым туберкулезом по всему миру столкнулись с длительным, неэффективным и изнурительным лечением, которое разрушило их жизнь», - говорит Берн-Томас Ньянг'ва, медицинский директор MSF и главный исследователь исследования. .

«Пациенты рассказывали нам, как трудно соблюдать режим лечения, но мало что было сделано в поиске более мягких методов лечения, потому что болезни, наиболее распространенные в странах с низким и средним уровнем доходов, не привлекают инвестиций».

«Поэтому мы были вынуждены сами искать новые варианты лечения», - говорит д-р Ньянг'ва. «Эти результаты дадут пациентам, их семьям и медицинским работникам во всем мире надежду на будущее лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза».

TB-PRACTECAL - первое в истории рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием нескольких стран, в котором сообщается об эффективности и безопасности шестимесячного перорального режима лечения РУ-ТБ (туберкулеза, устойчивого к рифампицину)

Он проверил шестимесячный режим приема бедаквилина, претоманида, линезолида и моксифлоксацина (BPaLM) в сравнении с местными стандартами лечения.

В исследование было включено 552 пациента, из которых 301 был включен в анализ на данном этапе.

Испытание проходило в семи местах в Беларуси, Южной Африке и Узбекистане.

Текущий стандарт лечения может занять до 20 месяцев, включая болезненные инъекции и до 20 таблеток в день, которые могут вызвать серьезные побочные эффекты.

Эти изнурительные схемы лечения излечивают только одного из двух пациентов и могут иметь катастрофические последствия для физического и психического здоровья людей, а также их финансовой и социальной жизни.

В ходе испытания четыре пациента трагически умерли от туберкулеза или побочных эффектов лечения в контрольной группе, в то время как среди пациентов, получавших новый режим, не было смертельных случаев.

Кроме того, результаты испытаний показали, что новые препараты привели к значительно меньшему количеству серьезных побочных эффектов: 80% пациентов избегали каких-либо серьезных побочных эффектов, по сравнению с 40% в контрольной группе.

«Для меня было честью служить нашим сообществам посредством этого исследования», - говорит Носифо Нгубане, главный исследователь больницы King DinuZulu, Южная Африка, одного из семи центров испытаний TB-PRACTECAL.

«Участникам было легче соблюдать режим лечения и завершить этот более короткий режим, в котором используется меньше таблеток».

ПОМОЩЬ В САМЫХ БЕДНЫХ РЕГИОНАХ МИРА? ПОСЕТИТЕ СТЕНД FONDAZIONE SPAZIO SPADONI НА EMERGENCY EXPO

Туберкулез, устойчивый к рифампицину (РУ-ТБ): MSF намерена опубликовать результаты полностью в рецензируемом журнале в конце этого года.

Мы также делимся данными со Всемирной организацией здравоохранения в надежде, что эти результаты послужат важным вкладом в растущий объем доказательств для обновления глобальных рекомендаций по лечению, чтобы они включали краткий, эффективный и безопасный режим лечения.

В конечном счете, мы считаем, что эти результаты доказывают, что сейчас необходимо изменить клиническую практику.

«[Более короткое лечение] будет иметь большое значение, поскольку, я думаю, когда вы находитесь на лечении, некоторые части вашей жизни кажутся приостановленными», - говорит Аванде Ндлову, который участвовал в испытании в отделении клинических испытаний THINK Hillcrest. в Южной Африке.

«До того, как [испытание] вселило в меня надежду, я даже не видел ни малейшего проблеска выздоровления от МЛУ-ТБ».

MSF планирует тесно сотрудничать с национальными противотуберкулезными программами, министерствами здравоохранения и другими ключевыми заинтересованными сторонами, чтобы как можно скорее сделать это лечение доступным для пациентов.

«Мы стремимся обеспечить лечение туберкулеза и пропагандировать эффективное и доступное лечение», - говорит д-р Христос Христу, международный президент MSF. «В прошлом году наши команды помогли 13,800 2,100 людям начать лечение от туберкулеза, в том числе XNUMX человек с лекарственно-устойчивым туберкулезом».

«Как одна из крупнейших неправительственных организаций, предоставляющих лечение от ТБ во всем мире, мы очень рады тому, что эти результаты будут значить для людей с МЛУ-ТБ», - заключает д-р Кристу.

ТБ-ПРАКТЕКАЛЬНЫЙ

TB-PRACTECAL - это многоэтапное открытое рандомизированное контролируемое исследование, в котором участвовали три режима исследования на этапе 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz и B-Pa-Lzd, а также рычаг управления.

На втором этапе участвовали только в группе исследования B-Pa-Lzd-Mfx и стандартной медицинской помощи.

Всего в исследование было включено 552 пациента, из которых 301 был включен в этот этап.

Текущие пациенты, участвующие в исследовании, будут находиться под наблюдением до августа 2022 года, а испытание завершится в декабре 2022 года. MSF намеревается опубликовать данные по всем 552 пациентам и группам к этому моменту.

Более подробную информацию о TB-PRACTECAL, в том числе о критериях первичного исхода, можно найти здесь: Прагматическое клиническое испытание более эффективных кратких и менее токсичных схем лечения МЛУ-ТБ.

Рифампицин - один из самых эффективных противотуберкулезных препаратов первого ряда.

Другой называется изониазид - устойчивость к обоим препаратам определяется как ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ).

И МЛУ-ТБ, и устойчивый к рифампицину или лекарственно-устойчивый ТБ требуют лечения препаратами второго ряда.

Рекомендации по лечению обоих состояний в настоящее время одинаковы, поэтому мы считаем их взаимозаменяемыми.

Читайте также:

Кто болеет туберкулезом? Исследование Гарвардской медицинской школы по иммунодефициту

MSF: спасающие жизнь лекарства от туберкулеза (туберкулеза) по-прежнему недоступны для детей в странах с тяжелым бременем болезни

источник:

MSF

Вас также может заинтересовать